中報(bào)密集披露季，百奧賽圖-B(02315)再次交出亮眼“成績(jī)單”。

在醫(yī)藥行業(yè)整體迎來后疫情時(shí)代的復(fù)蘇行情之際，百奧賽圖繼續(xù)穩(wěn)扎穩(wěn)打，于上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收約3.27億元，同比增長(zhǎng)43%;海外營(yíng)收約1.73億元，同比增長(zhǎng)97%;虧損同比收窄30%至1.9億元，毛利率為72%，同比保持穩(wěn)定。

創(chuàng)立于2009年的百奧賽圖，擁有以基因編輯技術(shù)為底層驅(qū)動(dòng)的獨(dú)特商業(yè)模式，形成專利的全人小鼠RenMice 平臺(tái)等6大抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，持續(xù)跟進(jìn)前沿抗體成藥形式。截至目前，RenMice技術(shù)平臺(tái)已獲得包括德國(guó)默克、強(qiáng)生/楊森制藥等20多家全球領(lǐng)先醫(yī)藥公司的認(rèn)可，盈利能力穩(wěn)步提升。

(資料圖片)

從市場(chǎng)層面來看，百奧賽圖是極少數(shù)實(shí)現(xiàn)了將自主研發(fā)的動(dòng)物模型反銷至全球的本土企業(yè)，也是港股市場(chǎng)上唯一一家既具有臨床前產(chǎn)品和服務(wù)收入支撐、又能通過原創(chuàng)基因編輯技術(shù)開展抗體藥物研發(fā)的生物技術(shù)公司，稀缺價(jià)值凸顯。

相較易受市場(chǎng)波動(dòng)影響的一眾臨床前CRO公司，百奧賽圖主要優(yōu)勢(shì)在于能夠通過底層技術(shù)平臺(tái)、提供高技術(shù)壁壘的臨床前研發(fā)產(chǎn)品與服務(wù)，并與全球前十藥企在內(nèi)的眾多海內(nèi)外醫(yī)藥巨頭及創(chuàng)新藥企建立穩(wěn)固合作關(guān)系。受益于大型MNC每年研發(fā)預(yù)算投入的相對(duì)穩(wěn)定，錨定大客戶需求的百奧賽圖亦得以夯實(shí)長(zhǎng)期業(yè)績(jī)的穩(wěn)健抗風(fēng)險(xiǎn)根基。

截至目前，公司持續(xù)擴(kuò)展創(chuàng)新模式動(dòng)物數(shù)量，已累計(jì)自主研發(fā)近3000種動(dòng)物模型，涵蓋腫瘤、自免等眾多疾病領(lǐng)域;公司同步將臨床前藥理藥效服務(wù)擴(kuò)展到糖尿病、眼科、腫瘤、自身免疫病和炎癥等疾病領(lǐng)域，并涵蓋ADC藥物、細(xì)胞治療、小核酸藥物等多種前沿成藥形式。

而在抗體轉(zhuǎn)讓開發(fā)業(yè)務(wù)線上，公司核心業(yè)務(wù)“千鼠萬抗”在2023年8月順利結(jié)題，針對(duì)1000+全新靶點(diǎn)形成40-50萬個(gè)全人抗體序列庫(kù)。依托巨大的“貨架式”抗體庫(kù)，抗體分子轉(zhuǎn)讓全面提速：2022年全年合作分子數(shù)量17個(gè)，2023上半年新增合作分子合約16個(gè)，一半以上來源于海外客戶，抗體轉(zhuǎn)讓開發(fā)正逐漸形成公司新的內(nèi)生增長(zhǎng)勢(shì)能。而首付款+里程碑付款+銷售分成的合作模式，同樣將成為公司未來收入增長(zhǎng)的有力保障。

深化全球布局 海外業(yè)務(wù)拉動(dòng)利潤(rùn)高增

縱觀百奧賽圖中報(bào)數(shù)據(jù)，公司業(yè)績(jī)逆風(fēng)增長(zhǎng)的秘訣，無疑與快速發(fā)展的海外業(yè)務(wù)脫不開關(guān)系：2023年上半年，海外業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收約1.73億元，同比增長(zhǎng)97%。

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，過去5年間，百奧賽圖持續(xù)深化海外布局，深度參與全球藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)分工。公司業(yè)務(wù)在北美和歐洲呈指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)，商務(wù)團(tuán)隊(duì)從波士頓地區(qū)陸續(xù)拓展到美國(guó)西海岸和歐洲地區(qū)：2022年成立了德國(guó)子公司，2023年成立舊金山辦公室，并將波士頓設(shè)施擴(kuò)張為原來3倍，主要為北美和歐洲客戶提供創(chuàng)新模式動(dòng)物和臨床前CRO服務(wù)。

放眼更長(zhǎng)遠(yuǎn)的時(shí)間尺度，難能可貴的是，近年來在營(yíng)收高速增長(zhǎng)的同時(shí)，百奧賽圖亦持續(xù)保持高毛利水平，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的“自我造血”實(shí)力。2020年-2022年間，公司累計(jì)營(yíng)收11.43億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)45.11%，毛利率維持高位，2022年續(xù)升至73.4%。

無論是海外業(yè)務(wù)的高速增長(zhǎng)，抑或盈利能力的穩(wěn)步提升，其背后都離不開百奧賽圖持續(xù)多年的高研發(fā)投入。與歐美企業(yè)發(fā)展路徑類似，百奧賽圖深諳“技術(shù)就是硬實(shí)力”的道理，不斷推出高技術(shù)含量的動(dòng)物模型和CRO服務(wù)，以領(lǐng)先的研發(fā)優(yōu)勢(shì)增強(qiáng)客戶粘性，維系自身長(zhǎng)期價(jià)值。隨著海外拓展加速推進(jìn)，有理由相信百奧賽圖將以勢(shì)如破竹的姿態(tài)奠定臨床前CRO行業(yè)龍頭地位。

商業(yè)化高歌猛進(jìn)，“千鼠萬抗”計(jì)劃進(jìn)入收獲期

作為百奧賽圖發(fā)起的獨(dú)特且創(chuàng)新的規(guī)?；滤庨_發(fā)計(jì)劃，“千鼠萬抗”計(jì)劃于2020年3月份正式啟動(dòng)，旨在打破抗體藥物研發(fā)靶點(diǎn)過度“內(nèi)卷”的現(xiàn)狀，實(shí)現(xiàn)對(duì)上千個(gè)潛成藥的抗體藥物靶點(diǎn)的規(guī)模化抗體分子開發(fā)，目前公司已成功搭建了包括RenMab、RenLite和RenNano小鼠在內(nèi)的全人抗體RenMice平臺(tái)。

通過采用循證體內(nèi)篩選方法，“千鼠萬抗”計(jì)劃能夠?qū)?000多個(gè)潛在可成藥靶點(diǎn)進(jìn)行規(guī)模化、高效率的抗體分子研發(fā)(其中大部分靶點(diǎn)尚處于臨床前或鮮有探索)，最終形成多達(dá)40萬-50萬個(gè)抗體序列庫(kù)。而從實(shí)際意義上來說，表位豐富多樣、可跨物種識(shí)別的全人源抗體如同現(xiàn)貨展示在“貨架”上，能夠?yàn)閯?chuàng)新藥企省去自己免疫制備抗體的繁瑣過程，大幅加快合作伙伴對(duì)創(chuàng)新靶點(diǎn)和創(chuàng)新成藥形式抗體候選藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)進(jìn)程，打破新藥研發(fā)高投入高風(fēng)險(xiǎn)、試錯(cuò)機(jī)會(huì)少、靶點(diǎn)同質(zhì)化的惡性循環(huán)。

據(jù)最新披露，截至2023年8月，“千鼠萬抗”已按計(jì)劃順利推進(jìn)并進(jìn)入尾聲階段，共制備近千個(gè)靶點(diǎn)RenMice KO小鼠、完成900多個(gè)靶點(diǎn)全人抗體開發(fā)項(xiàng)目，并形成了包含40-50萬條抗體序列的抗體貨架。與此同時(shí)，已研發(fā)獲得了30+ PCC分子。

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，在商業(yè)化進(jìn)展方面，截至2023年6月30日，百奧賽圖與包括6家MNC在內(nèi)的全球多個(gè)合作伙伴達(dá)成項(xiàng)目合作，合作抗體分子項(xiàng)目已達(dá)到50個(gè);其中2023年上半年達(dá)成16個(gè)轉(zhuǎn)讓合作，相較于去年增長(zhǎng)45%，一半轉(zhuǎn)讓是跟海外藥企的合作，商業(yè)化進(jìn)展成效顯著。

在前期已達(dá)成合作開發(fā)的產(chǎn)品中，預(yù)計(jì)有5個(gè)藥物分子將在2024年完成臨床申報(bào)，并啟動(dòng)臨床試驗(yàn);自2024年下半年開始，隨著更多已轉(zhuǎn)讓藥物分子進(jìn)入臨床階段，預(yù)計(jì)里程碑付款收入將逐漸成為驅(qū)動(dòng)公司銷售收入增長(zhǎng)的重要?jiǎng)恿Α?/p>

創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展順利 市場(chǎng)空間廣闊

在臨床管線方面，自2022年起百奧賽圖主動(dòng)調(diào)整臨床管線研發(fā)策略，目前公司只主導(dǎo)少量藥物分子的早期開發(fā)，主要由合作方主導(dǎo)各個(gè)抗體藥物分子的全球臨床研發(fā)以及商業(yè)化。新策略在對(duì)自身研發(fā)投入進(jìn)行更精細(xì)控制的同時(shí)，更利于優(yōu)勢(shì)、資源互補(bǔ)，共同加速各條管線的臨床開發(fā)進(jìn)展。

作為公司核心管線，針對(duì)胰腺癌的CD40靶點(diǎn)藥物YH003目前已進(jìn)入全球多中心IIa研究階段，其中胰腺癌臨床研究已取得不錯(cuò)的療效，預(yù)期將于2024年正式公布臨床試驗(yàn)結(jié)果，并有望達(dá)成對(duì)外合作開發(fā)。

而在合作管線方面，近來百奧賽圖也已取得多方進(jìn)展。其中，轉(zhuǎn)讓給榮昌生物的YH005(RC118)是靶向Claudin18.2的ADC分子，在2022年底獲得FDA 2項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定，并在2023年獲批在中國(guó)進(jìn)行新的臨床試驗(yàn);全球首創(chuàng)雙特異性抗體YH008目前正在進(jìn)行臨床I期試驗(yàn)，進(jìn)展順利，該藥物的中國(guó)權(quán)益此前已銷售給微芯生物并獲得首付款和部分里程碑收益;針對(duì)軟組織肉瘤的CTLA-4靶點(diǎn)藥物YH001已交由Tracon公司在北美開展Ib/IIa期臨床研究，入組進(jìn)展順利;OX40單抗YH002由Syncromune公司開展臨床研究，今年雙方持續(xù)深化合作，未來將共同開發(fā)和商業(yè)化基于Syncrovax技術(shù)的瘤內(nèi)免疫療法。

結(jié)語(yǔ)

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型在新藥研發(fā)的臨床前藥效評(píng)估中有著不可替代的作用，而百奧賽圖依托領(lǐng)先的基因編輯技術(shù)優(yōu)勢(shì)，在臨床前CRO服務(wù)和動(dòng)物模型領(lǐng)域持續(xù)構(gòu)筑競(jìng)爭(zhēng)“護(hù)城河”。公司商業(yè)模式的行之有效，已從業(yè)績(jī)的高速增長(zhǎng)、優(yōu)質(zhì)客戶資源與持續(xù)改善的盈利水平等種種跡象中獲得驗(yàn)證。

如今，隨著“千鼠萬抗”研發(fā)計(jì)劃進(jìn)入尾聲、抗體轉(zhuǎn)讓商業(yè)化合作加速，巨大的現(xiàn)貨全人抗體庫(kù)即將成為公司第二增長(zhǎng)曲線;疊加創(chuàng)新藥管線研發(fā)策略調(diào)整，未來公司業(yè)績(jī)繼續(xù)快速增長(zhǎng)的同時(shí)，公司研發(fā)投入將進(jìn)一步大幅下降，百奧賽圖利潤(rùn)拐點(diǎn)已現(xiàn)。業(yè)績(jī)方面，公司在未來展望中提及，2023-2024年虧損將持續(xù)大幅收窄，有望在2025年實(shí)現(xiàn)規(guī)?；?。

懷抱成為“全球新藥發(fā)源地”的愿景，百奧賽圖堅(jiān)持以創(chuàng)新實(shí)踐為根基，終于從三年大規(guī)模研發(fā)投入的“耕耘期”步入“收獲期”;展望未來，百奧賽圖仍將潛心于技術(shù)沉淀，為合作伙伴提供具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的“產(chǎn)品”(動(dòng)物模型和抗體序列分子)和“服務(wù)”(臨床前CRO服務(wù)和基因編輯定制化服務(wù))，逐步成長(zhǎng)為具有全球影響力的生物技術(shù)公司。創(chuàng)新之路仍需櫛風(fēng)沐雨、砥礪前行，市場(chǎng)亦將期待百奧賽圖再傳捷報(bào)。

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