（原標(biāo)題：華東醫(yī)藥牽手美國藥企 差異化布局早期抗癌新藥）

2月9日，華東醫(yī)藥(000963)宣布，全資子公司中美華東與美國AKSO Biopharmaceutical達成獨家戰(zhàn)略合作，華東醫(yī)藥以總金額最高不超過7500萬美元，包括首付款以及臨床開發(fā)、注冊和銷售里程碑付款，獲得其在研的全球創(chuàng)新藥AB002（用于實體瘤治療）在亞太地區(qū)（除日本）獨家臨床開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。華東醫(yī)藥將通過聯(lián)合研究委員會與AKSO共同指導(dǎo)臨床試驗申請工作。

據(jù)了解，AKSO是一家在癌癥、自身免疫性疾病和遺傳疾病治療方面具有創(chuàng)新和綜合療法的全球性生物制藥公司。AB002是一個臨床前階段的靶向PD-L1/L2和IL15的雙靶點融合蛋白，包括一種DEEP技術(shù)平臺工程化突變的可溶性PD-1（用于免疫檢查點抑制）以及一種IL-15激動劑（用于激活NK細胞），其主要技術(shù)及專利授權(quán)源自斯坦福大學(xué)。AB002可以超高的結(jié)合親和力捕獲PD-L1和PD-L2，同時將IL-15激動劑靶向傳遞至腫瘤細胞，其精準靶向腫瘤細胞的能力避免了全身NK細胞的活化，同時延長了IL-15激動劑的半衰期。

AB002可以抑制免疫檢查點并激活自然殺傷細胞（natural killer cell，NK細胞）以治療實體瘤。華東醫(yī)藥首席科學(xué)官劉東舟博士表示， AB002在癌癥免疫治療方面有巨大潛力，此次合作進一步充實了華東醫(yī)藥創(chuàng)新腫瘤產(chǎn)品管線，華東醫(yī)藥將與AKSO密切合作，利用自身的臨床開發(fā)和注冊能力，加快AB002的開發(fā)，造福廣大癌癥患者。

腫瘤領(lǐng)域是華東醫(yī)藥重點布局的戰(zhàn)略領(lǐng)域，華東醫(yī)藥具備腫瘤用藥開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化多年經(jīng)驗，擁有多款已上市抗腫瘤產(chǎn)品。近年來，華東醫(yī)藥不斷圍繞腫瘤領(lǐng)域深入差異化布局，以臨床需求和患者為先，先后與美國ImmunoGen公司、Provention Bio公司、Ashvattha公司、諾靈生物等一系列技術(shù)先進的國內(nèi)外創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)合作。

近期，華東醫(yī)藥全球首個針對葉酸受體α（FRα）陽性卵巢癌的ADC在研藥物Mirvetuximab美國關(guān)鍵性單臂臨床試驗（SORAYA試驗）結(jié)果達到主要終點，將會對該產(chǎn)品在中國的注冊申報產(chǎn)生積極影響。目前已經(jīng)完成中國I期臨床試驗PK藥代研究首例受試者入組及給藥。

同時，本次戰(zhàn)略合作也將進一步擴充華東醫(yī)藥的創(chuàng)新藥研發(fā)管線，充分發(fā)揮華東醫(yī)藥在臨床開發(fā)、注冊和商業(yè)化方面的優(yōu)勢，助力公司深化全球創(chuàng)新研發(fā)賽道布局。在全面創(chuàng)新轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略的指引下，華東醫(yī)藥創(chuàng)新藥研發(fā)已進入快速發(fā)展通道，越來越多的新藥研發(fā)管線正逐步浮出水面。目前公司已經(jīng)在抗腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫三大核心治療領(lǐng)域均已有全球創(chuàng)新藥布局。

自全面創(chuàng)新轉(zhuǎn)型以來，華東醫(yī)藥將創(chuàng)新藥作為構(gòu)建未來核心競爭力的基礎(chǔ)和方向，聚焦并重點布局開發(fā)抗腫瘤、內(nèi)分泌及自身免疫等重大疾病和慢病領(lǐng)域中具有突出臨床價值的創(chuàng)新藥和高技術(shù)壁壘仿制藥，并密切跟蹤國內(nèi)外生物藥基因治療、抗體藥物等前沿領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展和研發(fā)動態(tài)，基于臨床未滿足的需求形成差異化布局。

未來，華東醫(yī)藥仍將持續(xù)關(guān)注潛在的未滿足臨床治療需求，將繼續(xù)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域加大布局，不斷豐富創(chuàng)新研發(fā)管線，提升藥物的可及性，不斷打造公司產(chǎn)品管線的差異化競爭優(yōu)勢，努力實現(xiàn)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域卓越的市場競爭力及國際化布局。

關(guān)鍵詞： 華東 國藥 差異化