（原標題：國金證券：技術及應用不斷突破 mRNA疫苗前景廣闊）

技術不斷突破，多款RNA療法藥物成功上市。RNA療法是指利用具有治療疾病功能的核酸從根源上調(diào)控致病基因表達的療法，主要分為mRNA、小核酸以及核酸適配體。2006年RNA干擾（RNAi）機制研究獲得了諾貝爾生理學或醫(yī)學獎；2018年首款siRNA藥物成功獲得FDA批準。除新冠mRNA疫苗外，目前已有多款RNA療法產(chǎn)品獲批，RNA療法將逐漸進入成果收獲期。

mRNA疫苗具備多種優(yōu)勢：

1）研發(fā)周期短、抗原選擇范圍廣，任何可成蛋白的抗原序列均可被選擇；

2）mRNA疫苗的半衰期與免疫原性可通過修飾和遞送系統(tǒng)來人工調(diào)節(jié)，由于不進入細胞核，無感染或插入突變的風險，安全性更高；

3）多種修飾后的mRNA更穩(wěn)定，在細胞質(zhì)中被高效攝取和表達；mRNA疫苗具備自我佐劑特點，因此表現(xiàn)更強的免疫原性，有效性更高；4）可通過體外轉(zhuǎn)錄技術快速、廉價地大規(guī)模生產(chǎn)RNA疫苗，在掌了病毒基因序列后即可在40天內(nèi)完成疫苗樣品的生產(chǎn)制備。

mRNA疫苗應用范圍廣闊。mRNA作為疫苗，可被廣泛應用于傳染病、腫瘤以及蛋白替換療法等領域。

1）傳染病領域。mRNA疫苗能夠靶定病毒的保守區(qū)域，直接在細胞中表達特定抗原，激活機體的免疫應答產(chǎn)生抗體，從而達到預防傳染性疾病的目的；

2）抗腫瘤領域?？鼓[瘤mRNA疫苗根據(jù)作用機理一般分為兩類，基于樹突狀細胞（DC）給藥的mRNA疫苗和直接注射的mRNA疫苗；

3）蛋白替代療法領域。通過將人體變成自身蛋白加工廠，從而治療一些罕見病。

重點關注作為核心技術的遞送系統(tǒng)。目前，mRNA疫苗發(fā)展受限的一大原因是遞送系統(tǒng)，如何特異性地將mRNA遞送進入靶細胞是一大難題。脂質(zhì)納米粒（Lipidnanoparticles，LNPs）是目前最先進和主流的mRNA遞送系統(tǒng)，未來遞送系統(tǒng)將進一步發(fā)展和優(yōu)化，建議重點關注在遞送系統(tǒng)領域具備顯著優(yōu)勢以及獨立知識產(chǎn)權(quán)的公司。

“十四五”醫(yī)藥工業(yè)規(guī)劃出臺、相關在研管線不斷推進，看好mRNA疫苗及其上游供應鏈相關產(chǎn)品需求放量。“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃明確指出：緊跟疫苗技術發(fā)展趨勢，支持建設mRNA疫苗，提高疫苗供應鏈保障水平。支持疫苗企業(yè)和重要原輔料、耗材、生產(chǎn)設備、包裝材料企業(yè)協(xié)作，提高各類產(chǎn)品質(zhì)量技術水平。此外，隨著國產(chǎn)mRNA疫苗研發(fā)進度的不斷推進，后續(xù)隨著相關產(chǎn)品的臨床和上市進度推進，對上游供應鏈的需求不斷增加，因此我們看好mRNA疫苗及其上游供應鏈的投資機會。

投資建議

建議關注mRNA疫苗及其上游產(chǎn)業(yè)鏈，如：金斯瑞生物科技、諾唯贊、近岸蛋白、沃森生物、鍵凱科技等。

關鍵詞： 前景廣闊 國金證券