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隨著國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)體系逐步升級(jí)，國(guó)內(nèi)藥企綜合能力持續(xù)提升，全球化能力正不斷取得突破。近日，創(chuàng)新“出海”模式再現(xiàn)新進(jìn)展，復(fù)星國(guó)際旗下健康板塊旗艦復(fù)星醫(yī)藥與柯菲平醫(yī)藥簽署許可協(xié)議，雙方將聯(lián)合開(kāi)發(fā)并由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化鹽酸凱普拉生，合作領(lǐng)域包括鹽酸凱普拉生口服制劑和普通注射劑的所有可用適應(yīng)癥，雙方將在全球范圍內(nèi)開(kāi)展合作。

鹽酸凱普拉生是我國(guó)自主研發(fā)的首款鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑(P-CAB)，適用于治療十二指腸潰瘍、反流性食管炎和幽門螺旋桿菌感染等。從作用上來(lái)講，該藥能克服目前臨床應(yīng)用最廣泛的質(zhì)子泵抑制劑(PPI)類藥物的起效慢、抑酸不穩(wěn)定等諸多缺陷。

根據(jù)許可協(xié)議，在中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū))，柯菲平醫(yī)藥作為合作產(chǎn)品的上市許可持有人，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)享有獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利，包括市場(chǎng)推廣、經(jīng)銷等。在中國(guó)境內(nèi)以外的區(qū)域，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為合作產(chǎn)品的上市許可持有人，享有獨(dú)家產(chǎn)品權(quán)利，包括但不限于臨床研究、注冊(cè)、商業(yè)化、再授權(quán)等。

復(fù)星醫(yī)藥與柯菲平醫(yī)藥的合作模式是中國(guó)市場(chǎng)權(quán)加全球開(kāi)發(fā)權(quán)的一種戰(zhàn)略合作。通過(guò)這種模式，對(duì)國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)而言，可以補(bǔ)齊其在商業(yè)化能力、全球化投入以及全球化組織能力建設(shè)上的短板；對(duì)復(fù)星醫(yī)藥而言，在創(chuàng)新研發(fā)端上游可以得到加強(qiáng)。從而有助于實(shí)現(xiàn)雙方的相互賦能，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)合作共贏。

據(jù)了解，近年來(lái)復(fù)星醫(yī)藥通過(guò)許可引進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)和產(chǎn)品，經(jīng)過(guò)消化吸收并轉(zhuǎn)化為自身的創(chuàng)新研發(fā)能力和全球運(yùn)營(yíng)能力，不斷產(chǎn)出在國(guó)際市場(chǎng)具有較高價(jià)值的創(chuàng)新產(chǎn)品和知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2021年及2022年上半年，復(fù)星醫(yī)藥許可引進(jìn)所支出的創(chuàng)新藥物里程碑費(fèi)用，與其對(duì)外許可收到的里程碑費(fèi)用比例為2:1，相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)外許可收益也從原來(lái)的0，增加到現(xiàn)在占許可引進(jìn)所支出的一半。

復(fù)星全球合伙人、復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)吳以芳表示，復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)立以來(lái)，持續(xù)以患者為中心、臨床需求為導(dǎo)向，擁有開(kāi)放式的研發(fā)生態(tài)，并在創(chuàng)新研發(fā)、許可引進(jìn)、生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)及商業(yè)化等維度踐行國(guó)際化戰(zhàn)略，依托公司行業(yè)領(lǐng)先的雙向許可能力，助力合作伙伴創(chuàng)新產(chǎn)品價(jià)值最大化。“未來(lái)，我們將充分利用復(fù)星醫(yī)藥多年積累的創(chuàng)新能力、國(guó)際化優(yōu)勢(shì)以及商業(yè)化能力，努力提升藥品可及性，讓患者盡早獲益于國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物。”

關(guān)鍵詞： 復(fù)星醫(yī)藥