（原標(biāo)題：高質(zhì)量發(fā)展調(diào)研行|走進(jìn)微芯生物：看原創(chuàng)新藥企業(yè)如何堅守 實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展）

【資料圖】

原創(chuàng)新藥領(lǐng)域如何突破？這類企業(yè)如何披荊斬棘，實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展？在發(fā)展過程中有著怎樣的勵志故事？

帶著這些問題，近日，深圳媒體“高質(zhì)量發(fā)展調(diào)研行”采訪團(tuán)就走進(jìn)位于深圳市南山區(qū)的中國原創(chuàng)新藥領(lǐng)域的先行者——微芯生物，探尋這家企業(yè)從深圳起步，一步一個腳印，到邁向世界的原創(chuàng)新藥研發(fā)高質(zhì)量發(fā)展之路。

選擇并堅守原創(chuàng)新藥 構(gòu)建企業(yè)核心競爭力

資料顯示，微芯生物是由資深留美歸國博士團(tuán)隊于2001年創(chuàng)立的中國原創(chuàng)新藥領(lǐng)域的先行者。公司秉承“原創(chuàng)、優(yōu)效、安全、中國”的理念，專注對人類生命健康造成嚴(yán)重威脅的惡性腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及抗病毒五大領(lǐng)域的原創(chuàng)新藥研發(fā)，致力于為患者提供可承受的、臨床亟需的、具有革命性療效的創(chuàng)新機制藥物。

在媒體調(diào)研現(xiàn)場，微芯生物董事長兼總經(jīng)理魯先平介紹了微芯生物以科學(xué)為基石、從滿足臨床需求為出發(fā)，構(gòu)建核心競爭力，實現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的核心密碼和實踐經(jīng)驗。

魯先平介紹，公司現(xiàn)在已有兩個原創(chuàng)藥上市，第一個是腫瘤藥西達(dá)本胺，它主要是針對腫瘤的轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)和耐藥，它的面市填補了我國外周T細(xì)胞淋巴瘤治療領(lǐng)域的空白，第二個是去年剛上市的二型糖尿病藥物西格列他鈉，它解決的是2型糖尿病的核心病理機制——胰島素抵抗，同時為2型糖尿病及其并發(fā)癥的綜合管理提供了新的治療選擇。

對于原創(chuàng)新藥，魯先平認(rèn)為，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是所有產(chǎn)業(yè)中研發(fā)投入最大、高度調(diào)控，既受制于藥品管理法和藥品注冊管理法，又受制于專利法的一個十分特殊的產(chǎn)業(yè)，選擇做原創(chuàng)新藥是一條艱難的路，但卻是最正確的選擇。

微芯生物方面提供的資料顯示，微芯生物的發(fā)展經(jīng)歷了純粹投入期（2001-2005年）、成長期（2006-2014年）、高速發(fā)展期（2015年以后）等多個階段。

在公司的純粹投入期，微芯生物創(chuàng)立,構(gòu)建核心技術(shù)平臺,并開展早期研發(fā)，這一階段是創(chuàng)新藥物研發(fā)風(fēng)險最大的階段。2002年，公司成功構(gòu)建國際先進(jìn)的核心技術(shù)體系（基于化學(xué)基因組學(xué)的集成式藥物發(fā)現(xiàn)與早期評價），首次發(fā)現(xiàn)西達(dá)本胺（抗腫瘤實體分子）這一亞型選擇性組蛋白去乙?；敢种苿┎⑸暾埩巳虬l(fā)明專利，西格列他鈉這一過氧化物酶體增殖物激活受體全激動劑并申請了全球發(fā)明專利。

在公司的成長期，公司確立商業(yè)模式、開始產(chǎn)生收益（合作研究、專利授權(quán)），這一階段的特點是開始產(chǎn)生現(xiàn)金流，風(fēng)險可測。

進(jìn)入高速發(fā)展期，公司原創(chuàng)藥實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化及產(chǎn)品陸續(xù)上市銷售，通過資本市場實現(xiàn)公司第三階段的跨越發(fā)展，可持續(xù)的產(chǎn)品鏈建設(shè)/國際開發(fā)注冊與國際市場銷售。這一階段的標(biāo)志性事件包括西達(dá)本胺生產(chǎn)基地（坪山基地）通過GMP認(rèn)證，并實現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)與上市銷售等。這一階段的特點是品牌形成、效益劇增、回報社會。

觀察上述微芯生物發(fā)展歷程，可以看出原創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展過程的艱辛和長期性，需要相關(guān)企業(yè)和負(fù)責(zé)人時刻保持強大的定力才能堅持和堅守。

深圳良好氛圍為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供優(yōu)渥土壤

在調(diào)研活動現(xiàn)場，微芯生物董事長兼總經(jīng)理魯先平回顧了微芯生物創(chuàng)立、發(fā)展的歷程，以及其中的一些心得體會。他認(rèn)為，這一過程中，深圳市場化、創(chuàng)新、包容等氛圍給企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了優(yōu)渥土壤。

魯先平21年前來到深圳創(chuàng)業(yè)，當(dāng)時深圳民營企業(yè)發(fā)展很好，市場化氛圍濃厚，政府的服務(wù)意識遠(yuǎn)超國內(nèi)其它城市。

2005年—2009年，微芯生物先后面臨了融資困難和巨大的臨床研發(fā)費用的雙重壓力。當(dāng)時，深圳市委市政府及時伸出援手，由市政府為微芯生物代建產(chǎn)業(yè)化基地，幫助企業(yè)的腫瘤新藥西達(dá)本胺產(chǎn)業(yè)化在深圳順利實施。

魯先平回憶道， 2005年公司在最困難的時候要進(jìn)行二輪融資，但沒有一家大機構(gòu)愿意投，最后投資的4家機構(gòu)全部來自深圳中小型投資機構(gòu)。他們看好微芯未來的發(fā)展，勇敢地投資支持微芯，這也是微芯發(fā)展過程中最關(guān)鍵的一環(huán)。西達(dá)本胺上市后，一年多就納入了深圳地方重病醫(yī)保，而且支付比例很高。深圳從新藥醫(yī)保準(zhǔn)入到便利的融資環(huán)境，再到政府對研發(fā)的支持，都讓企業(yè)受益非常多。

微芯生物作為中國原創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的先行者和領(lǐng)軍者，從創(chuàng)業(yè)之初至今，始終堅持原創(chuàng)，與深圳特區(qū)共同走過的21年，參與和見證了深圳的歷史變遷和創(chuàng)新發(fā)展。從微芯生物的創(chuàng)新實踐表明，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，只有堅持技術(shù)創(chuàng)新，真正掌握核心技術(shù)，才能擁有長久的競爭力。近年來微芯生物持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷升級核心技術(shù)，支持新藥的早期風(fēng)險預(yù)測、降低臨床開發(fā)風(fēng)險、提高臨床開發(fā)效率，為企業(yè)發(fā)展提供不竭動力。

關(guān)鍵詞：