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每日快訊!沃森生物:截至目前公司新冠mRNA疫苗暫未獲得國內(nèi)上市許可

沃森生物(300142)12月06日在投資者關(guān)系平臺上答復(fù)了投資者關(guān)心的問題。


(相關(guān)資料圖)

投資者:董秘,你好。疫情三年了,各地開始放松管控了,老年人的疫苗接種方案也發(fā)布了,但是已批準(zhǔn)的九款疫苗中沒有沃森的一個。沃森布局三條路線加一個變異株,算是布局了四款,可是結(jié)果真是令人傷感。李、黃兩位掌舵人,不能只考慮科研情懷(當(dāng)然也有人懷疑沃森因為沒有實控人,所以遍地開花的搞科研,實際上是利益輸送),我想請董秘回答一下,你們在投資者權(quán)益保護方面做了哪些工作?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司管理層始終高度關(guān)注企業(yè)經(jīng)營管理的持續(xù)優(yōu)化工作,致力提升公司經(jīng)營業(yè)績和內(nèi)在價值以回報廣大投資者。自公司成立以來,在核心骨干團隊的帶領(lǐng)下,實現(xiàn)了經(jīng)營業(yè)績的跨越發(fā)展和產(chǎn)品梯隊的持續(xù)優(yōu)化,切實踐行“讓人人生而健康”的發(fā)展使命,將踐行社會責(zé)任融入到公司的發(fā)展戰(zhàn)略和經(jīng)營管理中,公司業(yè)績和市值也實現(xiàn)了跨越發(fā)展。在規(guī)范運作方面,公司制訂并持續(xù)完善《公司章程》及三會制度,建立了合規(guī)、透明、高效的法人治理結(jié)構(gòu)和規(guī)范運作體系,依法保障全體股東平等行使股東權(quán)利及履行相應(yīng)義務(wù)。謝謝!

投資者:請問廣州已經(jīng)放開管控了,有專家說奧密克戎毒株與流感病毒一樣了,貴公司的mrna疫苗歷時三年,還沒有上市,請問還有上市的可能么?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司持續(xù)關(guān)注疫情變化形勢,積極推動相關(guān)新冠疫苗產(chǎn)品的研發(fā)進程,后續(xù)將按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)范性文件的規(guī)定及時履行信息披露責(zé)任和義務(wù)。謝謝!

投資者:董秘您好,如果沃艾可欣研發(fā)失敗,達不到國家審批上市要求,請及時公告。如果一直拖延不公布信息導(dǎo)致股民對沃艾可欣上市有錯誤評估,也是一種違法行為。

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好,新冠mRNA疫苗III期臨床試驗數(shù)據(jù)整理及統(tǒng)計分析工作正常進行中,已向CDE提交海外III期臨床研究首次分析報告,公司將按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)范性文件的規(guī)定及時履行信息披露責(zé)任和義務(wù)。謝謝!

投資者:網(wǎng)傳公司mrna疫苗和神州細胞新冠疫苗已獲批是否屬實,公司為何不公告?謝謝!

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!截至目前公司新冠mRNA疫苗暫未獲得國內(nèi)上市許可。公司將根據(jù)國家監(jiān)管部門的規(guī)定和要求,積極推動相關(guān)新冠疫苗的上市進程。后續(xù)進展的相關(guān)信息請以公司披露的公告為準(zhǔn)。敬請廣大投資者謹慎決策,注意投資風(fēng)險。謝謝!

投資者:北京市政府發(fā)布公眾號,公布神州細胞新冠疫苗已經(jīng)獲批。北京昌平區(qū)政府公眾號,發(fā)布萬泰鼻噴疫苗獲批,正在擴產(chǎn)備貨!請問沃森三條路線顆粒無收,到底是什么原因?能不能把總部搬到北京大興?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司在研新冠疫苗項目將根據(jù)臨床進度和數(shù)據(jù)情況進行上市申報。根據(jù)集團化戰(zhàn)略版圖規(guī)劃,北京作為國內(nèi)產(chǎn)業(yè)基地布局的重要支點,對于公司未來發(fā)展具有重要的戰(zhàn)略意義,感謝您對公司的支持和建議,謝謝!

投資者:董秘您好,沃森的MRNA疫苗號稱疫苗專班的重點項目,國家大力支持。但我們并沒看見像美國那樣先期就給予訂單支持,也沒有EUA。而是數(shù)據(jù)遮遮掩掩不予披露,要求數(shù)據(jù)越來越多。目前審批也不知所云,到底是沒達到標(biāo)準(zhǔn),還是根本就不知如何審批。到底是怎么回事?別家公司有任何進展就廣而告之,而沃森連二期數(shù)據(jù)都不予公布。真的是國家機密嗎?那為什么又不用呢?請正面回答

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司積極推動相關(guān)新冠疫苗產(chǎn)品的研發(fā)進程,始終按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)范性文件的規(guī)定,在產(chǎn)品研發(fā)申報過程中均及時履行信息披露責(zé)任和義務(wù)。謝謝!

投資者:晚上獲知神州細胞的新冠疫苗緊急獲批,而貴公司花了三年時間,浪費了大量的財力人力,到現(xiàn)在還是一無所獲,建議別再亂花錢了,看著心疼。

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司新冠mRNA疫苗已獲得印尼緊急使用授權(quán),同時,該產(chǎn)品也在其他多個國家/地區(qū)滾動遞交EUA申請資料,mRNA技術(shù)創(chuàng)新性地利用人體自身細胞生產(chǎn)抗原,激活雙重特異性免疫,形成免疫記憶,具有良好的安全性和有效性,并且對于新冠變異株疫苗研發(fā)具有響應(yīng)速度快的優(yōu)勢,除新冠mRNA疫苗外,相關(guān)創(chuàng)新技術(shù)布局還將對公司未來其他產(chǎn)品的研發(fā)上市具有劃時代的重要意義。謝謝!

投資者:董秘你好,現(xiàn)在市場上對沃森看法總體偏負面,從二級市場上股價表現(xiàn)也能略見端倪。比如跟萬泰,康希諾同為疫苗公司二級市場表現(xiàn)大相徑庭。公司花巨資投資三條技術(shù)路線新冠疫苗沒有一個能在國內(nèi)落地,跟兄弟公司比投資效率低下,投資者逐漸失去信心。請問董秘,面對后疫情階段,和國家防疫政策進一步調(diào)整,公司對新冠疫苗特別是mRNA上市以及上市后市場銷售前景(包括印尼市場)公司作何評估?董秘能不能跟投資者做一些更為詳細說

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!新冠病毒前期持續(xù)發(fā)生變異,國內(nèi)疫情防控形勢也在不斷變化,未來的演變趨勢很難預(yù)測。新冠mRNA疫苗在印尼的本地化生產(chǎn)工作持續(xù)落實,公司正與印尼合作方溝通和確認,并同步考慮印尼當(dāng)?shù)胤盅b及市場需求等因素確認,爭取早日實現(xiàn)銷售收入。同時,該產(chǎn)品也在其他多個國家/地區(qū)滾動遞交EUA申請資料,未來的具體銷售情況需要結(jié)合全球疫情演變和各地防控政策變化等多種因素確定。后續(xù)將按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)范性文件的規(guī)定及時履行信息披露責(zé)任和義務(wù)。謝謝!

投資者:G20峰會期間,公司與印尼簽訂合作備忘錄后,與印尼之間的各項合作有無實質(zhì)性進展?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司正按照已有約定安排持續(xù)細化合作方案,努力推動13價肺炎結(jié)合疫苗和雙價宮頸癌疫苗在印尼的注冊工作,后續(xù)取得實質(zhì)進展也將在滿足相應(yīng)條件后及時履行信息披露義務(wù)。謝謝!

投資者:沃藍廣東、廣西、云南入組臨床試驗總?cè)藬?shù)分別是多少?具體已完成入組多少人?首針是否已經(jīng)開打?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!相關(guān)疫苗的臨床試驗入組人數(shù)正持續(xù)增加,公司與CDE保持緊密溝通,嚴(yán)格遵循國家法規(guī)和監(jiān)管部門的安排開展臨床研究,后續(xù)取得實質(zhì)進展也將在滿足相應(yīng)條件后及時履行信息披露義務(wù)。謝謝!

投資者:董秘您好,作為沃森兩年多的股東,感覺很窩囊,這三年來,分紅奇少不表,公司研發(fā)和銷售費用這么高,新冠疫苗卻一個產(chǎn)品都沒出來,國內(nèi)國際市場也不見得有啥突出業(yè)績,對比其他友商不斷在國家需要之時獲批相應(yīng)產(chǎn)品,實在對公司管理水平大失所望。對沃森很愛,就如自己經(jīng)營的企業(yè),但目前又難以說服自己相信沃森就是本人認為最專業(yè)的疫苗公司,小股東知情權(quán)需要保護,比如重組蛋白新冠疫苗到什么程度?新冠腺病毒怎么情況等?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司重組蛋白新冠疫苗和黑猩猩腺病毒載體新冠疫苗處于II期臨床試驗階段,重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細胞)今年9月獲得藥物臨床試驗批件,正在馬里開展臨床試驗,公司將根據(jù)臨床進度和數(shù)據(jù)情況進行上市申報。后續(xù)進展的相關(guān)信息請以公司披露的公告為準(zhǔn)。謝謝!

投資者:請問注冊時間2021.11.22注冊號ChiCTR2100053473的沃森黑猩猩腺病毒新冠疫苗序貫臨床試驗是否已完成?如已完成,結(jié)果是否已公開?如尚未公開,是否能做個披露?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好! 公司重組蛋白新冠疫苗和黑猩猩腺病毒載體新冠疫苗處于II期臨床試驗收尾階段,相關(guān)研究的數(shù)據(jù)將在滿足條件后,按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)范性文件的規(guī)定及時履行信息披露責(zé)任和義務(wù)。謝謝!

投資者:董秘您好,12月4日,王福生院士“中華醫(yī)學(xué)會2022醫(yī)學(xué)病毒學(xué)大會上講到,我們國家的mRNA新冠疫苗,正在批準(zhǔn)即將上市,請問沃森和艾博研發(fā)的艾我可欣是否包括在內(nèi)?請回復(fù)是或不是,不要總是回答的模棱兩可讓投資者去猜!

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!截至目前公司新冠mRNA疫苗暫未獲得國內(nèi)上市許可。新冠mRNA疫苗III期臨床試驗數(shù)據(jù)整理及統(tǒng)計分析工作持續(xù)進行中,已向CDE提交海外III期臨床研究首次分析報告,后續(xù)將根據(jù)臨床進度和市場變化情況統(tǒng)籌進行申報安排。后續(xù)實質(zhì)進展,將按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)范性文件的規(guī)定及時履行信息披露責(zé)任和義務(wù)。謝謝!

投資者:12月4日,王福生院士在中華醫(yī)學(xué)會2022年醫(yī)學(xué)病毒學(xué)大會上講,我們國家的新冠mrna疫苗即將上市,是講的沃艾可欣嗎?前期投資者詢問的國家藥品評審中心有關(guān)沃森生物二類會議的內(nèi)容,公司答復(fù)因商業(yè)考慮不宜回答,商業(yè)考慮是怕有人去搶公司產(chǎn)品嗎?請問公司的商業(yè)考慮是哪些方面?請如實回答投資者和監(jiān)管機構(gòu)。

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!截至目前公司新冠mRNA疫苗暫未獲得國內(nèi)上市許可。新冠mRNA疫苗III期臨床試驗數(shù)據(jù)整理及統(tǒng)計分析工作持續(xù)進行中,已向CDE提交海外III期臨床研究首次分析報告,后續(xù)將根據(jù)臨床進度和市場變化情況統(tǒng)籌進行申報安排。公司將按照法律法規(guī)和規(guī)范性文件的規(guī)定,就產(chǎn)品臨床及研發(fā)進展等信息及時履行信息披露責(zé)任和義務(wù)。謝謝!

投資者:最近,神州細胞一款多價重組蛋白新冠疫苗國內(nèi)獲批,公司多路線多款新冠疫苗在研,一款都沒批,請問,進度分別如何?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司在研的新冠mRNA疫苗III期臨床試驗數(shù)據(jù)整理及統(tǒng)計分析工作持續(xù)進行中,已向CDE提交海外III期臨床研究首次分析報告,公司與藍鵲生物合作開發(fā)的新冠mRNA變異株疫苗( S蛋白嵌合體)臨床試驗入組工作正在開展。重組蛋白新冠疫苗和黑猩猩腺病毒載體新冠疫苗處于II期臨床試驗階段,公司將根據(jù)臨床進度和數(shù)據(jù)情況完成上市申報。后續(xù)進展的相關(guān)信息請以公司披露的公告為準(zhǔn)。謝謝!

投資者:距7月初互動易回復(fù)mRNA數(shù)據(jù)鎖庫完成已經(jīng)過去5個多月,相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作居然還在推進還沒完成,工作效率相比友商真的低的令人發(fā)紫,多個友商也是海外多中心兩三萬例臨床,獲批時間晚卻早已公布三期核心數(shù)據(jù),如果說新技術(shù)審批謹慎這是藥監(jiān)部門的事公司確實左右不了,但三期數(shù)據(jù)統(tǒng)計公司做的了主也如此緩慢,是什么原因,管理層是否失職,不應(yīng)該給投資者一個具體原因嗎?三期報告始終不出讓投資者對獲批徹底斷了念想,真是無語

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!新冠mRNA疫苗屬于創(chuàng)新性技術(shù)路線產(chǎn)品,目前尚無國內(nèi)企業(yè)有該技術(shù)路線的新冠疫苗產(chǎn)品在國內(nèi)上市,相關(guān)試驗安排及后續(xù)工作沒有完全可參照的先例。III期臨床試驗數(shù)據(jù)整理及統(tǒng)計分析工作持續(xù)進行中,已向CDE提交海外III期臨床研究首次分析報告。后續(xù)滿足條件時會按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)范性文件的規(guī)定及時履行信息披露責(zé)任和義務(wù)。謝謝!

投資者:董秘,石藥集團新冠mRNA疫苗多項臨床研究報告已向CDE提交,兩款新冠小分子藥物展開布局。公司三季報顯示,新冠mRNA疫苗SYS6006的1、2期臨床試驗及序貫加強免疫的臨床研究報告均已上交CDE,且公司近期應(yīng)疫苗專班要求提交了緊急使用報告。目前公司跟監(jiān)管部門溝通順利,在CDE有階段性評審結(jié)果之后將以論文或會議形式陸續(xù)發(fā)布臨床數(shù)據(jù),同樣的mrna疫苗對于友商的速度,公司有個感想

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司在研新冠疫苗項目均在正常推進,新冠mRNA疫苗III期臨床試驗數(shù)據(jù)整理及統(tǒng)計分析工作持續(xù)進行中,已向CDE提交海外III期臨床研究首次分析報告,公司與藍鵲生物合作開發(fā)的新冠mRNA變異株疫苗( S蛋白嵌合體)臨床試驗入組工作正在開展。公司將根據(jù)臨床進度和數(shù)據(jù)情況完成上市申報。后續(xù)進展的相關(guān)信息請以公司披露的公告為準(zhǔn)。謝謝!

投資者:澤潤重組蛋白變異株疫苗今年2月9日就已獲批海外一二期臨床,為何時間過去十個月了,一二期臨床還未結(jié)束,臨床數(shù)據(jù)還未出來?新冠疫苗臨床可以說是要與時間賽跑,獲批窗口期一過基本上商業(yè)價值就不大了,是何原因?qū)е逻M程一拖再拖,如果是研發(fā)失敗就該及時公告終止研發(fā),跟mrna三期數(shù)據(jù)統(tǒng)計一樣,一直不明不白地拖著,真讓投資者失望!就連首次做疫苗的三葉草、威斯克重組蛋白苗都獲批上市了,公司管理層不該好好反思一下嗎?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司相關(guān)產(chǎn)品的海外臨床試驗持續(xù)進行中,重組蛋白新冠疫苗處于II期臨床試驗階段,新冠疫苗產(chǎn)品在國內(nèi)的上市審批會受到多種因素影響,公司將根據(jù)臨床進度和數(shù)據(jù)情況進行上市申報。后續(xù)進展的相關(guān)信息請以公司披露的公告為準(zhǔn)。謝謝!

投資者:證券代碼:688520 證券簡稱:神州細胞 公告編號:2022-055 北京神州細胞生物技術(shù)集團股份公司 請問李董事長:為何公司的新冠疫苗連這個都做不到?3條線連一條線的疫苗都無法應(yīng)急臨時使用,還能稱是國際水平的疫苗公司嗎?請解釋!

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司在研新冠mRNA疫苗III期臨床試驗數(shù)據(jù)整理及統(tǒng)計分析工作持續(xù)進行中,已向CDE提交海外III期臨床研究首次分析報告,公司與藍鵲生物合作開發(fā)的新冠mRNA變異株疫苗( S蛋白嵌合體)臨床試驗入組工作正在開展。后續(xù)進展的相關(guān)信息請以公司披露的公告為準(zhǔn)。謝謝!

沃森生物2022三季報顯示,公司主營收入37.06億元,同比上升74.06%;歸母凈利潤5.31億元,同比上升45.84%;扣非凈利潤6.77億元,同比上升76.1%;其中2022年第三季度,公司單季度主營收入13.58億元,同比上升74.24%;單季度歸母凈利潤1.1億元,同比上升144.35%;單季度扣非凈利潤1.97億元,同比上升35.75%;負債率27.52%,投資收益483.53萬元,財務(wù)費用-5377.99萬元,毛利率88.28%。

該股最近90天內(nèi)共有3家機構(gòu)給出評級,買入評級1家,增持評級2家;過去90天內(nèi)機構(gòu)目標(biāo)均價為55.0。近3個月融資凈流出4.69億,融資余額減少;融券凈流入2091.48萬,融券余額增加。根據(jù)近五年財報數(shù)據(jù),證券之星估值分析工具顯示,沃森生物(300142)行業(yè)內(nèi)競爭力的護城河優(yōu)秀,盈利能力較差,營收成長性一般。財務(wù)可能有隱憂,須重點關(guān)注的財務(wù)指標(biāo)包括:應(yīng)收賬款/利潤率、應(yīng)收賬款/利潤率近3年增幅、存貨/營收率增幅。該股好公司指標(biāo)2.5星,好價格指標(biāo)2星,綜合指標(biāo)2星。(指標(biāo)僅供參考,指標(biāo)范圍:0 ~ 5星,最高5星)

沃森生物(300142)主營業(yè)務(wù):疫苗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。

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