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每日熱門:神州細(xì)胞發(fā)布會:國內(nèi)首個針對變異株的新冠廣譜多價疫苗亮相

(原標(biāo)題:神州細(xì)胞發(fā)布會:國內(nèi)首個針對變異株的新冠廣譜多價疫苗亮相)


(資料圖片僅供參考)

當(dāng)前,新型冠狀病毒大流行仍然在持續(xù),國內(nèi)疫情爆發(fā)呈現(xiàn)常態(tài)化。在此情況下,1月8日,神州細(xì)胞(688520)新冠重組蛋白多價疫苗研發(fā)成果發(fā)布會正式在北京舉行,而該研發(fā)成果的發(fā)布,也標(biāo)志著國內(nèi)首個針對變異株的新冠廣譜多價疫苗正式誕生。業(yè)內(nèi)人士表示,結(jié)合當(dāng)前新冠疫情形勢,神州細(xì)胞此次發(fā)布的廣譜安全、強(qiáng)效持久的安諾能?2將成為國內(nèi)疫情防控的重要“利器”。

眾所周知,隨著病毒變異、疫情變化、疫苗接種普及和防控經(jīng)驗積累,我國新型冠狀病毒感染疫情防控工作進(jìn)入新階段。北京預(yù)防醫(yī)學(xué)會會長鄧瑛就指出,我們已經(jīng)開始實施“乙類乙管”,但絕不是放開不管,重要的是加強(qiáng)疾病的病原監(jiān)測,對可能發(fā)生的病毒變異引發(fā)的爆發(fā)流行及時做出預(yù)警預(yù)報,同時對重點人群和易感人群做好疫苗接種,減少發(fā)病,降低重癥和病死率。

一直以來,接種疫苗是預(yù)防傳染病最經(jīng)濟(jì)、最有效的方法,且全球已經(jīng)開展了大規(guī)模的疫苗接種。但隨著病毒的持續(xù)變異,針對原始毒株的疫苗免疫逃逸逐漸嚴(yán)重,保護(hù)效果下降。著名流行病學(xué)專家曾光教授明確表示,未來應(yīng)該采取序貫加強(qiáng)接種策略,選擇廣譜多價的疫苗是未來預(yù)防新冠的有效手段。

而據(jù)介紹,神州細(xì)胞自主研發(fā)的重組新冠病毒2價和4價S三聚體蛋白疫苗安諾能?2(SCTV01C)和安諾能?4(SCTV01E)就是專門針對新冠變異株的多價重組蛋白疫苗。它選擇新冠主要變異株的多種S蛋白基因進(jìn)行有效優(yōu)化,安諾能?2針對Alpha和Beta變異毒株,安諾能?4針對Alpha、Beta、Delta和Omicron(BA.1)變異毒株,通過工程細(xì)胞培養(yǎng)獲得與病毒蛋白結(jié)構(gòu)高度一致的三聚體抗原蛋白,添加比傳統(tǒng)鋁佐劑更能顯著增強(qiáng)Th1細(xì)胞的基于角鯊烯的水包油乳液佐劑,這種佐劑與廣泛應(yīng)用于疫苗并且已在嬰兒、孕婦、老人等敏感人群表現(xiàn)出良好安全性的MF59佐劑成分相同,進(jìn)而制備出即非常安全,而且能有效應(yīng)對多種新冠變異株的多價重組蛋白疫苗,在臨床前動物模型和臨床人體試驗中都顯示很好的安全性和具有廣譜的免疫保護(hù)作用。

一項在阿聯(lián)酋開展的III期研究顯示,安諾能?2針對奧密克戎BA.1和BA.5也能誘導(dǎo)出超高的中和抗體滴度,這展示出了安諾能?2和安諾能?4突出的廣譜交叉保護(hù)優(yōu)勢和對未來可能出現(xiàn)的新變異株的高效預(yù)防感染潛力。

而具體到安全性方面,據(jù)了解,安諾能?2和安諾能?4作為序貫加強(qiáng)免疫的安全性與滅活苗相似,局部和全身系統(tǒng)性副反應(yīng)發(fā)生率低,且主要為 1-2 級輕度反應(yīng)。此外,安諾能?2和安諾能?4還具有良好的穩(wěn)定性,不僅在2-6℃的環(huán)境下穩(wěn)定至少24個月,而且可以在25℃的環(huán)境下穩(wěn)定6個月以上,便于存儲和運(yùn)輸,更有利于疫苗的廣泛接種。

作為此次發(fā)布的國內(nèi)首個針對變異株研發(fā)的二價變異株疫苗安諾能?2,神州細(xì)胞創(chuàng)始人、集團(tuán)董事長、總經(jīng)理謝良志博士也介紹道,安諾能?2采用了全長刺突蛋白天然三聚體納米顆粒抗原,添加比傳統(tǒng)鋁佐劑更先進(jìn)的新型水包油佐劑,既可以增強(qiáng)抗體反應(yīng),又能激發(fā)強(qiáng)烈的T細(xì)胞免疫反應(yīng),對預(yù)防變異株感染,降低重癥率和死亡率具有重要意義。

近日,據(jù)神州細(xì)胞公告顯示,公司自主研發(fā)的重組新冠病毒2價(Alpha/Beta變異株)S三聚體蛋白疫苗(SCTV01C)經(jīng)國家有關(guān)部門論證被納入緊急使用。而若被國家相關(guān)部門規(guī)?;少徥褂?,無疑將對神州細(xì)胞后續(xù)業(yè)績產(chǎn)生一定的積極影響,并有助于提升公司的核心競爭力。

不僅如此,據(jù)悉,此次發(fā)布會上神州細(xì)胞還與上藥科園進(jìn)行了合作簽約,即上藥科園將代理神州細(xì)胞新冠疫苗大部分省市的銷售。而據(jù)了解,上藥科園有廣泛的疫苗分銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國31個省、直轄市及自治區(qū),覆蓋1000多家經(jīng)銷商、2000多家區(qū)縣疾病預(yù)防控制中心、100000多家零售藥房,500人疫苗團(tuán)隊提供招標(biāo),準(zhǔn)入到終端覆蓋全供應(yīng)鏈服務(wù)。

據(jù)此,雙方合作之后,上藥科園勢必將加快安諾能?2在各省級疾控與區(qū)縣級疾控層面的準(zhǔn)入速度,通過各種途徑增加人群對安諾能?2的知曉率,并讓廣大人民群眾及早的接種到這款廣譜高效的新冠疫苗。

展望未來,神州細(xì)胞表示,將憑借成熟的研發(fā)平臺有能力迅速、積極應(yīng)對新冠病毒變異株,會繼續(xù)踐行“用畢生精力做好藥”的理念持續(xù)深耕在疫苗和其他藥品的研發(fā)和生產(chǎn)上。

關(guān)鍵詞: 多價疫苗