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環(huán)球關(guān)注:又一新冠藥來襲,首發(fā)報(bào)價(jià)1500元!國內(nèi)生產(chǎn)商也確認(rèn),是這家公司…

(原標(biāo)題:又一新冠藥來襲,首發(fā)報(bào)價(jià)1500元!國內(nèi)生產(chǎn)商也確認(rèn),是這家公司…)


【資料圖】

新冠藥消息不斷!

全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物莫諾拉韋,在中國進(jìn)行本地化生產(chǎn)的進(jìn)程或加快。“默沙東中國”微信號(hào)11日下午發(fā)表聲明稱,默沙東已與國藥集團(tuán)展開莫諾拉韋的生產(chǎn)技術(shù)許可談判,以便國藥集團(tuán)未來可以在中國境內(nèi)生產(chǎn)和供應(yīng)該藥物。

另據(jù)看看新聞最新消息,1月11日,上海市人大代表、國藥控股總裁劉勇在上海兩會(huì)現(xiàn)場表示,全球首款獲批口服新冠藥莫諾拉韋膠囊由國藥代理,已于11日通過首次進(jìn)口的藥品檢驗(yàn),預(yù)計(jì)本周五在國內(nèi)上市。

值得注意的是,日前,莫諾拉韋膠囊在中國的首發(fā)報(bào)價(jià)已出爐,每瓶(40粒)價(jià)格為1500元,比輝瑞新冠口服藥Paxlovid的價(jià)格(1890元/盒,共30粒)便宜不少,同時(shí)也低于海外主要國家價(jià)格。

輝瑞Paxlovid近日也引發(fā)關(guān)注,該藥品因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞公司報(bào)價(jià)高,未能納入國家醫(yī)保目錄。不過,該藥品的本土化生產(chǎn)也有新消息,1月10日下午,華海藥業(yè)在互動(dòng)平臺(tái)上稱,公司正積極配合輝瑞加速推進(jìn)Paxlovid本土化項(xiàng)目的各項(xiàng)工作,以保障Paxlovid在中國市場的充足供應(yīng)。10日當(dāng)天,華海藥業(yè)股價(jià)大漲近8%,11日盤中又沖擊漲停,最終收漲3.76%。

默沙東最新宣布

1月11日,默沙東的一則聲明引發(fā)關(guān)注。當(dāng)天下午5點(diǎn)06分,“默沙東中國”微信號(hào)發(fā)布關(guān)于新冠藥物莫諾拉韋膠囊的聲明稱,默沙東已與國藥集團(tuán)展開莫諾拉韋的生產(chǎn)技術(shù)許可談判,以便國藥集團(tuán)未來可以在中國境內(nèi)生產(chǎn)和供應(yīng)該藥物。

聲明提到,近日,公司注意到,有部分廠商打著“默沙東授權(quán)”和“默沙東捐贈(zèng)”等旗號(hào),向部分省市供應(yīng)新冠藥物。對此公司聲明稱,默沙東口服新冠藥物通用名是莫諾拉韋膠囊,商品名為利卓瑞?,再無其他中文名稱。默沙東新冠藥物嚴(yán)格按照經(jīng)國家批準(zhǔn)的文件進(jìn)行包裝并對所有產(chǎn)品進(jìn)行藥品追溯碼賦碼。

聲明還稱,國藥控股分銷中心有限公司是默沙東唯一且合法授權(quán)的、在中國境內(nèi)的進(jìn)口商并負(fù)責(zé)分銷至下游經(jīng)銷商。默沙東從未授權(quán)國內(nèi)的其他廠商生產(chǎn)或仿制莫諾拉韋并向中國市場供貨。為滿足中國患者的需求,助力中國抗擊新冠疫情,默沙東已與國藥集團(tuán)展開莫諾拉韋的生產(chǎn)技術(shù)許可談判,以便國藥集團(tuán)未來可以在中國境內(nèi)生產(chǎn)和供應(yīng)該藥物。

默沙東在聲明中強(qiáng)烈呼吁并誠摯希望各藥品生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)、藥品采購和銷售平臺(tái),尊重企業(yè)的合法權(quán)益,共同維護(hù)國內(nèi)藥品市場合法、公平的經(jīng)營秩序。非正規(guī)渠道的藥物,未獲國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn),其生產(chǎn)、質(zhì)量和療效無法得到保障,對患者用藥和醫(yī)療安全存在極大的隱患。對于部分藥品企業(yè)的侵權(quán)行為,默沙東將采取必要的法律措施。

據(jù)介紹,莫諾拉韋膠囊系默沙東與Ridgeback生物技術(shù)公司合作研發(fā)的抗新冠病毒口服藥物,于2022年12月29日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)。目前,默沙東正在積極備貨,以確保藥物的有序供應(yīng)。

價(jià)格明確

1月10日,默沙東莫諾拉韋膠囊在中國的首發(fā)報(bào)價(jià)出爐,每瓶1500元的價(jià)格,低于海外主要國家價(jià)格,同時(shí)也低于輝瑞新冠口服藥Paxlovid的價(jià)格,后者在中國一些地方的臨時(shí)醫(yī)保支付價(jià)為1890元/盒。

當(dāng)日,天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布《新冠治療藥品莫諾拉韋膠囊首發(fā)報(bào)價(jià)公示》。公示顯示,莫諾拉韋膠囊首發(fā)報(bào)價(jià)1500元/瓶,40粒/瓶,進(jìn)口到岸價(jià)(不含稅)介于1100元和1200元之間,而在美國、日本、韓國等主要國家的價(jià)格是712美元(約合4820元人民幣)。

默沙東的莫諾拉韋膠囊,是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物,目前已在40多個(gè)國家或地區(qū)獲得上市許可或緊急使用授權(quán)。截至2022年12月,默沙東已在全球供應(yīng)超過900萬療程的莫諾拉韋,治療了約270萬新冠病毒感染患者。

莫諾拉韋膠囊也是繼輝瑞Paxlovid、河南真實(shí)生物阿茲夫定之后,第三款在國內(nèi)獲批的新冠口服藥。2022年12月29日,國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,附條件批準(zhǔn)默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊(商品名稱:利卓瑞/LAGEVRIO)進(jìn)口注冊。

2023年1月6日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》(簡稱“第十版”)。相比第九版方案,抗病毒治療內(nèi)容中除了Paxlovid、單克隆抗體、靜注COVID-19人免疫球蛋白和康復(fù)者恢復(fù)期血漿外,最新方案新增了莫諾拉韋膠囊。

據(jù)第十版方案介紹,莫諾拉韋膠囊適用人群為發(fā)病5天以內(nèi)的輕、中型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的成年患者。用法為800毫克,每12小時(shí)口服1次,連續(xù)服用5天。不建議在妊娠期和哺乳期使用。

首批藥物已到達(dá)上海

2022年9月28日,默沙東與國藥集團(tuán)聯(lián)合宣布,雙方簽署合作框架協(xié)議,默沙東將其和Ridgeback公司合作研發(fā)的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋的經(jīng)銷權(quán)和獨(dú)家進(jìn)口權(quán)授予國藥集團(tuán),同時(shí)雙方將評(píng)估技術(shù)轉(zhuǎn)讓的可行性,以便該藥物在中國境內(nèi)生產(chǎn)、供應(yīng)和商業(yè)化。

2022年11月7日,默沙東與國藥控股(國藥集團(tuán)下屬公司)分銷中心有限公司就莫諾拉韋在中國的進(jìn)口和經(jīng)銷事宜簽署經(jīng)銷協(xié)議。這是繼今年9月底默沙東與國藥集團(tuán)簽署合作框架協(xié)議,將莫諾拉韋在中國境內(nèi)的經(jīng)銷權(quán)和獨(dú)家進(jìn)口權(quán)授予國藥集團(tuán)后,對于合作的進(jìn)一步落實(shí)細(xì)化。

據(jù)澎湃新聞報(bào)道,國藥控股副總裁蔡買松1月10日在接受采訪時(shí)表示,“樂觀估計(jì),默沙東的新冠口服藥莫諾拉韋有望于春節(jié)前在國內(nèi)市面上進(jìn)行銷售?!?/p>

“目前主要是手續(xù),操作層面的問題都可以克服?!睂τ谀Z拉韋進(jìn)入國內(nèi)銷售的最新進(jìn)展,蔡買松介紹,1月4日凌晨,首批新冠口服藥莫諾拉韋已到達(dá)上海外高橋保稅區(qū)倉庫?!皵?shù)量在幾十萬盒,現(xiàn)在每天都在陸續(xù)到貨,后續(xù)也會(huì)持續(xù)進(jìn)貨?!辈藤I松進(jìn)一步補(bǔ)充道,接下來公司將要給藥物貼上中文標(biāo)簽,標(biāo)簽可能這兩天就會(huì)到,貼完以后根據(jù)廠家的指令,就可以覆蓋到全國。

據(jù)了解,國藥控股是國藥集團(tuán)所屬核心企業(yè),2003年1月在上海成立,2009年9月在香港上市(01099.HK),最新市值為624億港元。自2022年11月以來,國藥控股股價(jià)累計(jì)上漲逾33%。國藥控股旗下包含國藥股份(600511.SH)、國藥一致(000028.SZ)兩家A股上市公司,共有千余家分子公司。

校對:李凌鋒

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