距離百余家藥企赴會獻策僅過去4天時間，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室就發(fā)布了國采征求意見稿。

(資料圖)

與以往的集采規(guī)則不同，本輪全國中成藥集采不再以價格低者中標，而是看重藥品的質(zhì)量和市場影響力。

這意味著，本次集采，價格競爭的激烈程度比過去幾輪集采低，或?qū)?dǎo)致總體降幅將較為溫和。同時，藥品市場占有率高、評價高的藥品將更容易中標，對市場格局的影響較小。

新集采規(guī)則

3月27日下午，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購文件(征求意見稿)》，向社會公開征求意見。3天后，如無進一步意見反饋，本輪中成藥“國采”規(guī)則將按此意見稿執(zhí)行。

根據(jù)意見稿，此次采購共涉及42種中成藥，將分成復(fù)方斑蝥、復(fù)方血栓通、冠心寧、華蟾素、接骨七厘等16組分別采購。同采購組內(nèi)，將分為 A、B 兩個競爭單元，分別競爭。

根據(jù)意見稿，同競爭單元內(nèi)，將按照實際申報企業(yè)的綜合得分由高到低排序，確定入圍企業(yè)。

而綜合得分，將根據(jù)報價代表品降幅以及醫(yī)療機構(gòu)認可度、綜合排名、創(chuàng)新能力、藥材品質(zhì)、供應(yīng)保障、信用評價、質(zhì)量安全等因素綜合得分，產(chǎn)生入圍企業(yè)。

其中，價格競爭占六成權(quán)重，技術(shù)評價得分占四成。具體的得分公式為“綜合得分= 價格競爭得分 × 60% + 技術(shù)評價得分×40%”。

價格競爭得分，即以以往集采中所說的降幅為主。申報企業(yè)按報價代表品進行價格申報，通過申報價降幅確定價格競爭得分。

而技術(shù)評價得分，則是依據(jù)技術(shù)評價指標及分值表，對申報企業(yè)予以賦分。評價指標包括醫(yī)療機構(gòu)認可度、藥品企業(yè)綜合排名、藥品創(chuàng)新力、藥材質(zhì)品質(zhì)組成。

同時，為了保障藥品安全和供應(yīng)，此次集采還在技術(shù)評價得分中引入扣分項，如果供應(yīng)保障、醫(yī)藥價格和招采信用評價、產(chǎn)品質(zhì)量安全等出現(xiàn)問題，將視情況予以扣分。

如果綜合得分相同，降幅大、采購需求量數(shù)量多的企業(yè)優(yōu)先入圍。

將進一步降價

意見稿規(guī)定，申報企業(yè)以同采購組、同企業(yè)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機構(gòu)填報2021年采購金額最大的代表品進行申報。申報價不高于基準價格和省級、省際聯(lián)盟集中帶量采購中選價格的，為有效報價。

這一規(guī)定意味著，本輪中成藥集采將在以往地區(qū)聯(lián)盟集采的基礎(chǔ)上進一步降價。

入圍企業(yè)的最終中選名單，則主要看報價降幅。擬中選企業(yè)確定的規(guī)則分為兩種情況，一是同采購組中，降幅排名前70%的入圍企業(yè)中標；二是報價降幅大于40%，直接獲得擬中選資格。

同時，根據(jù)意見稿，降幅大的藥品，將可以獲得更多的采購量分配。因此，降幅最大、本來就有市場占有量的企業(yè)將獲得更多的報量。

意見稿規(guī)定，醫(yī)藥機構(gòu)填報采購需求若為直接擬中選企業(yè)的產(chǎn)品，同競價單元內(nèi)降幅最高的中選產(chǎn)品按100%采購需求量分配給對應(yīng)的醫(yī)藥機構(gòu)；其他中選產(chǎn)品按 90%采購需求量分配給對應(yīng)的醫(yī)藥機構(gòu)。

根據(jù)意見稿，本次集中帶量采購周期為2年，視情況可延長1年。采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽。采購周期內(nèi)，未中選產(chǎn)品和未有中選企業(yè)的采購組藥品均納入聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理。

提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人，在質(zhì)量標準、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、信用評價等方面達到本次集中采購要求的企業(yè)均可參加申報。

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