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環(huán)球訊息:京新藥業(yè):近期CDE已受理公司遞交的地達西尼補充資料,經(jīng)溝通了解地達西尼已啟動審評


(資料圖片僅供參考)

京新藥業(yè)(002020)04月07日在投資者關(guān)系平臺上答復了投資者關(guān)心的問題。

投資者:你好董秘:請問是什么原因造成的創(chuàng)新藥地達西尼評審暫停?

京新藥業(yè)董秘:感謝您的關(guān)注,近期CDE已受理公司遞交的地達西尼補充資料,經(jīng)溝通了解地達西尼已啟動審評。后續(xù)如有需披露的信息,公司將按照相關(guān)規(guī)定及時披露。謝謝

投資者:洪董你好,根據(jù)你的回復,公司地達西尼不管如何cDE都必須在不超過`二個月左右時間內(nèi)做出審核結(jié)果并公示?也就是地達西尼從現(xiàn)在最多不超過兩個月左右時間內(nèi)公告審核結(jié)果是吧?

京新藥業(yè)董秘:您說的不超2個月的評審時間不準確。按照藥品注冊管理辦法有關(guān)規(guī)定,補充資料遞交后常規(guī)審評時限需延長原注冊審評時限的三分之一,約3.5個月時間,期間還可能會存在因核對藥品說明書等原因而引發(fā)審評暫停計時的情形。謝謝

京新藥業(yè)2022年報顯示,公司主營收入37.8億元,同比上升9.04%;歸母凈利潤6.62億元,同比上升8.12%;扣非凈利潤6.03億元,同比上升14.4%;其中2022年第四季度,公司單季度主營收入9.8億元,同比上升8.32%;單季度歸母凈利潤1.91億元,同比上升9.8%;單季度扣非凈利潤1.56億元,同比上升10.12%;負債率29.75%,投資收益1941.6萬元,財務費用-7232.07萬元,毛利率53.27%。

該股最近90天內(nèi)共有4家機構(gòu)給出評級,買入評級3家,增持評級1家;過去90天內(nèi)機構(gòu)目標均價為16.74。近3個月融資凈流入8055.55萬,融資余額增加;融券凈流出213.36萬,融券余額減少。根據(jù)近五年財報數(shù)據(jù),證券之星估值分析工具顯示,京新藥業(yè)(002020)行業(yè)內(nèi)競爭力的護城河良好,盈利能力一般,營收成長性優(yōu)秀。財務健康。該股好公司指標3.5星,好價格指標3星,綜合指標3星。(指標僅供參考,指標范圍:0 ~ 5星,最高5星)

京新藥業(yè)(002020)主營業(yè)務:化學制劑、傳統(tǒng)中藥、生物制劑、化學原料藥、醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。

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