藍帆醫(yī)療(002382)04月30日在投資者關(guān)系平臺上答復(fù)了投資者關(guān)心的問題。

投資者：公司這兩月國內(nèi)開始臨床試驗的IVL和瓣膜產(chǎn)品都已經(jīng)完成上市前首例入組，并取得成功，請問這兩款產(chǎn)品需要完成多少例臨床試驗？大概多久可以獲批上市，畢竟都是重磅產(chǎn)品，還請詳細介紹

(資料圖片)

藍帆醫(yī)療董秘：您好，公司旗下冠狀動脈血管內(nèi)碎石系統(tǒng)（IVL）上市前臨床研究于2月9日啟動，該研究是一項旨在評價冠狀動脈血管內(nèi)碎石球囊擴張導(dǎo)管和冠狀動脈血管內(nèi)碎石治療儀用于冠脈鈣化病變預(yù)處理的安全性和有效性的前瞻性、多中心、單組目標值上市前臨床試驗。研究將在國內(nèi)20家大型醫(yī)療機構(gòu)開展，計劃入組184例冠狀動脈血管重度鈣化病變患者進行單組登記注冊研究，并對其中70例患者進行OCT亞組分析。4月10日，公司旗下ALLEGRA Plus經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)上市前注冊臨床研究正式啟動，完成該研究的全國首例入組。該款A(yù)LLEGRA Plus是公司心腦血管事業(yè)部在全球范圍內(nèi)推出的第三代TA VR產(chǎn)品，不僅繼承了第一代產(chǎn)品ALLEGRA?（由藍帆醫(yī)療心腦血管事業(yè)部全資子公司瑞士NVT AG原創(chuàng)自主研發(fā)，于2017年在歐洲上市，又于2020年5月獲批“瓣中瓣”適應(yīng)癥，并已累計完成數(shù)千例患者植入）已被臨床驗證的創(chuàng)新性設(shè)計和核心優(yōu)點：直筒型短瓣架，較大的有效開口面積（EOA），優(yōu)異的血流動力學(xué)、極軸減震移動可有效減少瓣葉運動時的應(yīng)力并獲得極佳的瓣膜壽命；更在此基礎(chǔ)上對輸送系統(tǒng)和瓣膜設(shè)計都進行了更新優(yōu)化，采用牛心包的獨特V型密封裙邊在不規(guī)則鈣化瓣環(huán)上可以減少瓣周漏30%；輸送系統(tǒng)采用安全鎖機制，瓣膜在釋放至80%時仍可回收。此次成功入組標志著公司在結(jié)合中國患者特點的國際化創(chuàng)新上向前邁出了堅實的一步。公司IVL和ALLEGRA Plus項目組、臨床試驗醫(yī)院都在積極推動臨床工作，期待該臨床研究進一步的開展，積累更加豐富的臨床證據(jù)，為更多患者帶來臨床獲益。感謝您的關(guān)注。

投資者：請問公司利潤是否具有可持續(xù)性？公司高管有沒有計劃回購股份，或者推出員工持股，以提高股民信心

藍帆醫(yī)療董秘：您好，公司的整體經(jīng)營情況呈現(xiàn)向好趨勢。雖然目前防護手套價格仍處于磨底階段，但隨著行業(yè)產(chǎn)能逐步優(yōu)勝劣汰、全球渠道手套庫存逐步消化完畢、經(jīng)銷商逐步恢復(fù)進貨，行業(yè)供需形勢終將逐步改善，產(chǎn)品價格也將逐步回歸常態(tài)化。心腦血管事業(yè)部經(jīng)營表現(xiàn)正在逐步恢復(fù)、重磅研發(fā)管線在國內(nèi)國外持續(xù)推進、作為國家創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批的首款藥物球囊產(chǎn)品柏騰為業(yè)績創(chuàng)造貢獻、國家心臟支架的二輪集采為公司鋪設(shè)良好發(fā)展基礎(chǔ)，公司預(yù)計心腦血管事業(yè)部2023年經(jīng)營情況將進一步向好發(fā)展。護理事業(yè)部1000萬套急救包產(chǎn)能擴建項目建成投產(chǎn)，隨著產(chǎn)能的逐步釋放，國內(nèi)新營銷戰(zhàn)略的持續(xù)推進護理事業(yè)部業(yè)績會有進一步改善空間。關(guān)于您的提出的回購或員工持股計劃建議已經(jīng)收到。感謝您的關(guān)注。

投資者：如果非公開增發(fā)股票未被證監(jiān)會批準，請問公司將如何解決這個科創(chuàng)總部建設(shè)資金需求？

藍帆醫(yī)療董秘：您好，公司已經(jīng)在同步推進上?？苿?chuàng)總部17.36億銀團貸款事項，涉及關(guān)鍵性的進展，公司將及時披露。感謝您的關(guān)注。

投資者：公司本次上海科創(chuàng)總部建設(shè)將近15萬平米寫字樓，而上海浦東張江區(qū)域?qū)懽謽蔷鶅r4萬左右一平，甚至更高。那可能光這個科創(chuàng)總部市面價值就超過60億。請問這會產(chǎn)生額外幾十億的固定資產(chǎn)升值收益嗎

藍帆醫(yī)療董秘：您好，上?？苿?chuàng)總部及產(chǎn)業(yè)化基地項目的建設(shè)，是承載公司發(fā)展第三個十年的戰(zhàn)略規(guī)劃。上海科創(chuàng)總部及產(chǎn)業(yè)化基地項目建成后將成為醫(yī)療領(lǐng)域人才和技術(shù)的聚集和發(fā)展中心，既將成為公司產(chǎn)研融合推動創(chuàng)新發(fā)展的新引擎，更有望為國際人才“走進來”、中國企業(yè)“走出去”提供綜合性平臺。公司不僅將以上海為中心輻射長三角地區(qū)，吸引醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的高端人才加盟，更將和國內(nèi)外研發(fā)中心、制造基地聯(lián)動，借助上海在學(xué)術(shù)研究、醫(yī)療機構(gòu)、金融投資和產(chǎn)業(yè)方面的優(yōu)勢，持續(xù)推動技術(shù)開發(fā)、臨床試驗和運用、技術(shù)成果轉(zhuǎn)換、學(xué)術(shù)推廣、產(chǎn)品更迭和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，建成后將極具產(chǎn)業(yè)價值和商業(yè)價值。感謝您的關(guān)注。

投資者：公司心腦血管業(yè)務(wù)能借助AI醫(yī)療實現(xiàn)更高效率治療心腦血管疾病嗎？公司有無計劃發(fā)展AI醫(yī)療？

藍帆醫(yī)療董秘：您好，公司將基于自身戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)發(fā)展情況，審慎考慮AI醫(yī)療領(lǐng)域。感謝您的關(guān)注。

投資者：去年維偉思醫(yī)療B輪融資幾個億，請問現(xiàn)在維偉思醫(yī)療內(nèi)部估值多少億？在同心醫(yī)療上市前，還會有新的增值收益嗎

藍帆醫(yī)療董秘：您好，相關(guān)財務(wù)數(shù)據(jù)，請關(guān)注后續(xù)披露的定期報告，感謝您的關(guān)注。

投資者：公司股價如此暴跌，會影響公司繼續(xù)非公開增發(fā)股票融資嗎

藍帆醫(yī)療董秘：您好，感謝您對公司非公開發(fā)行A股股票項目的關(guān)心，涉及關(guān)鍵性的節(jié)點公司將及時披露進展，感謝您的關(guān)注。

投資者：貴公司股票增發(fā)進展到哪一步了

藍帆醫(yī)療董秘：您好，感謝您對公司非公開發(fā)行A股股票項目的關(guān)心，涉及關(guān)鍵性的節(jié)點公司將及時披露進展，感謝您的關(guān)注。

投資者：公司非公開增發(fā)股票已經(jīng)通過將近半年，還沒有被證監(jiān)會批準，會不會因為超時而方案作廢？

藍帆醫(yī)療董秘：您好，感謝您對公司非公開發(fā)行A股股票項目的關(guān)心，涉及關(guān)鍵性的節(jié)點公司將及時披露進展，感謝您的關(guān)注。

投資者：公司如果本月非公開增發(fā)股票被證監(jiān)會批準，會不會馬上啟動完成非公開增發(fā)股票？

藍帆醫(yī)療董秘：您好，感謝您對公司非公開發(fā)行A股股票項目的關(guān)心，涉及關(guān)鍵性的節(jié)點公司將及時披露進展，感謝您的關(guān)注。

投資者：請問大股東二股東可以參與本次非公開增發(fā)股票嗎？有沒有限制？

藍帆醫(yī)療董秘：您好，感謝您對公司非公開發(fā)行A股股票項目的關(guān)心，本次非公開發(fā)行將向不超過35名的特定投資者募資，包括符合中國證監(jiān)會規(guī)定的證券投資基金管理公司、證券公司、信托投資公司、財務(wù)公司、保險機構(gòu)投資者、合格境外機構(gòu)投資者以及其他符合法律法規(guī)規(guī)定的法人、自然人或其他機構(gòu)投資者等，最終發(fā)行對象將在公司取得核準批文后，按照《上市公司非公開發(fā)行股票實施細則》的規(guī)定由公司董事會在股東大會授權(quán)范圍內(nèi)與保薦機構(gòu)（主承銷商）按照相關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或規(guī)范性文件的規(guī)定，根據(jù)發(fā)行對象申購報價情況協(xié)商確定，感謝您的關(guān)注。

投資者：未來可以導(dǎo)入AI和ch-a-t-g-pt進入心臟事業(yè)部和外科器械事業(yè)部，有利于協(xié)助治療，實時跟蹤用戶數(shù)據(jù)，精準把握介入器械功能運作，并且可以和用戶聊天，溝通，穩(wěn)定用戶的情緒和心腦功能，也能讓醫(yī)院醫(yī)生實時跟蹤用戶情況，突發(fā)情況，醫(yī)院可以隨時知道，并且定位用戶的位置協(xié)助緊急救治和語音通話。 希望藍帆也把握住時代的機會，謝謝。

藍帆醫(yī)療董秘：您好，感謝您的建議和關(guān)注！

投資者：請問公司股民數(shù)量多少

藍帆醫(yī)療董秘：您好，截至2023年4月20日，公司股東人數(shù)為102,568位，股東人數(shù)較上期有減少。感謝您的關(guān)注。

投資者：公司國外市場銷售是否太注重直銷渠道，以至于銷售費用太高，而且還不能最快速度推廣銷售重磅產(chǎn)品？

藍帆醫(yī)療董秘：您好，在國際市場，隨著在全球市場深耕多年的努力，公司針對現(xiàn)有市場特點及未來市場拓展方向建立了直銷與經(jīng)銷相結(jié)合的多層次的市場營銷模式，以直銷模式建設(shè)公司品牌價值，以經(jīng)銷模式鋪設(shè)運營銷售渠道，在合適的國家選擇合適的銷售模式，雙線并動積累豐富的客戶資源，海外銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全球130多個國家和地區(qū)，合作伙伴包括McKesson、HCA（美國醫(yī)院集團）、Handgards等國際知名醫(yī)藥經(jīng)銷商及終端用戶，以及包括沃爾瑪、特斯拉、德國奔馳、寶馬在內(nèi)的多家世界知名企業(yè)，同時代理Shockwave、Kaneka、Cordis、Nipro、Eurocor、Penumbra等多款產(chǎn)品，成為真正遍布全球的高值耗材、中低值耗材銷售渠道和網(wǎng)絡(luò)的中國醫(yī)療器械公司。感謝您的關(guān)注。

投資者：公司IVL業(yè)務(wù)同行ShockWave，傳聞將被波科上百億美元收購，請問公司的重磅產(chǎn)品同行幾乎都有國際巨頭在兼并收購，是否會影響公司國外市場銷售

藍帆醫(yī)療董秘：您好，公司的重磅產(chǎn)品同行有國際巨頭在兼并收購，這恰恰證明了公司產(chǎn)線布局的優(yōu)越性，公司布局的產(chǎn)品均具有針對差異化適應(yīng)癥的特點，以公司的冠狀動脈血管內(nèi)碎石系統(tǒng)（IVL）為例，IVL是公司自主研制開發(fā)，以輕便的可充電治療儀主機搭配操作簡單的導(dǎo)線接口及觸發(fā)裝置，使設(shè)備的安裝及整體操作均更易上手，公司產(chǎn)品與Shockwave相比具有競爭力。且首創(chuàng)性地采用了雙層結(jié)構(gòu)的球囊材料，配合更小的profile，兼具了球囊導(dǎo)管柔順性及耐高壓能力的優(yōu)勢——6atm的治療壓力能使球囊更加充分的貼壁，而高達20atm的爆破壓力則可提供聲壓治療后更高的后擴張能力，使血管預(yù)處理更充分。不僅如此，IVL導(dǎo)管還提供了豐富的型號規(guī)格選擇，包括12mm及15mm的球囊長度規(guī)格及最小2.00mm球囊直徑規(guī)格，更加精準地滿足復(fù)雜病變預(yù)處理的需求。公司IVL有望成為下一個明星單品，感謝您的關(guān)注。

投資者：據(jù)國外新聞報道，波科預(yù)花費上百億美元收購美國IVL同行，請問公司如何看待自己IVL產(chǎn)品前景？

藍帆醫(yī)療董秘：公司旗下冠狀動脈血管內(nèi)碎石系統(tǒng)（IVL）上市前臨床研究于2月9日啟動，進展符合預(yù)期。血管內(nèi)鈣化是介入治療中非常棘手的病變，尤其是嚴重鈣化病變，被稱為“最硬的骨頭”或“最堅硬的堡壘”。一直以來，國內(nèi)臨床處理鈣化病變的方法主要是使用切割球囊、棘突球囊、旋磨等技術(shù)，但這些技術(shù)對于中膜深部鈣化、鈣化結(jié)節(jié)或重度鈣化卻“束手無策”。IVL術(shù)不僅對淺表鈣化有作用，也是唯一對深層鈣化有治療作用的技術(shù)，彌補了目前對于嚴重鈣化病變預(yù)處理技術(shù)的一些不足，真正做到血管擴張且無損傷。 公司的冠狀動脈血管內(nèi)碎石系統(tǒng)（IVL）是自主研制開發(fā)，以輕便的可充電治療儀主機搭配操作簡單的導(dǎo)線接口及觸發(fā)裝置，使設(shè)備的安裝及整體操作均更易上手，公司產(chǎn)品與Shockwave相比具有競爭力。且首創(chuàng)性地采用了雙層結(jié)構(gòu)的球囊材料，配合更小的profile，兼具了球囊導(dǎo)管柔順性及耐高壓能力的優(yōu)勢——6atm的治療壓力能使球囊更加充分的貼壁，而高達20atm的爆破壓力則可提供聲壓治療后更高的后擴張能力，使血管預(yù)處理更充分。不僅如此， IVL導(dǎo)管還提供了豐富的型號規(guī)格選擇，包括12mm及15mm的球囊長度規(guī)格及最小2.00mm球囊直徑規(guī)格，更加精準地滿足復(fù)雜病變預(yù)處理的需求。 感謝您的關(guān)注。

投資者：今年公司集采支架供應(yīng)漲價，請問這個集采市場份額還有23%嗎？BioFreedom支架一季度是否成為標外市場第一名了？BA9藥物球囊現(xiàn)在銷量排名全國多少？

藍帆醫(yī)療董秘：您好，相關(guān)支架銷、球囊售數(shù)據(jù)請關(guān)注公司后續(xù)定期報告。隨著公司Biofreedom支架在標外市場的持續(xù)放量，公司未來的市場地位有望進一步提升。感謝您的關(guān)注。

投資者：公司急救包業(yè)務(wù)號稱亞洲第一，請問公司是否統(tǒng)計過公司急救包銷售占中國出口比例巨頭是多少？根據(jù)海關(guān)最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)，湖北急救包出口金額約占全國22.5%

藍帆醫(yī)療董秘：您好，公司旗下的武漢必凱爾及其子公司湖北高德是特斯拉所有車型車載急救包全球供應(yīng)商，在海外與德國奔馳、寶馬、奧迪、法國雷諾等所有車企，國內(nèi)與傳統(tǒng)車、新能源車等著名車企建立業(yè)務(wù)合作，此外還與滴滴出行、招商銀行、中國人壽、平安保險等知名企業(yè)達成合作，為其提供急救包定制解決方案。公司的急救包產(chǎn)品銷往德國、英國等全球多個國家，在全球醫(yī)療急救包市場中市場份額排名前列。感謝您的關(guān)注。

投資者：公司手套業(yè)務(wù)四月份開工率和訂單量相比三月份繼續(xù)明顯上升嗎

藍帆醫(yī)療董秘：您好，丁腈手套四月份開工率和訂單量比三月份均有上升，感謝您的關(guān)注。

投資者：公司近來在上海與多家銀行簽訂戰(zhàn)略協(xié)議或授信協(xié)議，請問如果非公開增發(fā)股票沒有成功，這些銀行能解決藍帆資金需求嗎

藍帆醫(yī)療董秘：您好，融資手段和可用的資本工具非常多。公司將綜合考慮包括但不限于銀行貸款、定向增發(fā)和其他各種融資工具在內(nèi)的市場化融資途徑，股債結(jié)合，以支持公司長期戰(zhàn)略的實現(xiàn)。感謝您的關(guān)注。

投資者：公司每個月定時披露手套、支架球囊瓣膜銷售數(shù)據(jù)，有什么法律限制嗎？

藍帆醫(yī)療董秘：您好，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和信息披露公平、公開性原則，公司都會在年度報告、半年度報告中披露公司主要產(chǎn)品的銷售數(shù)據(jù)，而投資者要求的每個月定時披露手套、支架球囊瓣膜銷售數(shù)據(jù)不在披露范疇內(nèi)，且產(chǎn)銷量數(shù)據(jù)一向是商業(yè)敏感信息，請給與理解。感謝您的關(guān)注。

投資者：貴公司股價已低于凈資產(chǎn)3元，公司對債轉(zhuǎn)股股價也未做調(diào)整，建議公司對股票進行回購，從而增強投資者信心。

藍帆醫(yī)療董秘：尊敬的投資者您好，非常感謝您的建議，我們會及時反饋至公司管理層參考，目前公司暫無股票回購計劃。未來，如有達到信披標準的事項，公司也會及時公告。感謝您的關(guān)注。

投資者：公司臨床試驗及產(chǎn)品研發(fā)費用財務(wù)報表上不是都計入研發(fā)費用嗎？為何還會有資本性開發(fā)支出減值？這不是重復(fù)計提費用嗎？哪些研發(fā)支出費用是計入資本性開發(fā)支出？

藍帆醫(yī)療董秘：您好，根據(jù)企業(yè)會計準則的規(guī)定，研究開發(fā)項目的支出，區(qū)分為研究階段支出和開發(fā)階段支出。研究階段的支出，于發(fā)生時計入當期損益；開發(fā)階段的支出，在同時滿足下列條件時，予以資本化：完成該無形資產(chǎn)以使其能夠使用或出售在技術(shù)上具有可行性；具有完成該無形資產(chǎn)并使用或出售的意圖；無形資產(chǎn)產(chǎn)生經(jīng)濟利益的方式，包括能夠證明運用該無形資產(chǎn)生產(chǎn)的產(chǎn)品存在市場或無形資產(chǎn)自身存在市場，無形資產(chǎn)將在內(nèi)部使用的，能夠證明其有用性；有足夠的技術(shù)、財務(wù)資源和其他資源支持，以完成該無形資產(chǎn)的開發(fā)，并有能力使用或出售該無形資產(chǎn)。公司按照企業(yè)會計準則的規(guī)定，區(qū)分研究階段支出和開發(fā)階段支出，將研究階段支出于發(fā)生時計入利潤表，將開發(fā)階段支出于發(fā)生時進行資本化。資本化的研發(fā)支出屬于長期資產(chǎn)，公司在每個資產(chǎn)負債表日判斷資產(chǎn)是否存在可能發(fā)生減值的跡象，如有減值跡象，進行減值測試，并按照減值測試的結(jié)果進行會計處理。上述會計處理嚴格遵守企業(yè)會計準則的規(guī)定，不存在重復(fù)計提費用的情況。感謝您的關(guān)注。

投資者：你好，軍用應(yīng)急包占比多少？

藍帆醫(yī)療董秘：您好，公司主要銷售急救包產(chǎn)品是車載急救包，軍用應(yīng)急包正在發(fā)展階段。感謝您的關(guān)注。

投資者：根據(jù)國家海關(guān)統(tǒng)計最新數(shù)據(jù)，今年一季度一次性手套出口環(huán)比去年四季度出口量增長22.6%，其中丁腈手套更是環(huán)比大增37.8%，請問公司出口數(shù)據(jù)增長情況優(yōu)于國家統(tǒng)計行業(yè)增長情況嗎

藍帆醫(yī)療董秘：您好，相關(guān)財務(wù)數(shù)據(jù)請關(guān)注公司定期報告。感謝您的關(guān)注。

藍帆醫(yī)療2023一季報顯示，公司主營收入10.94億元，同比下降15.7%；歸母凈利潤-7729.98萬元，同比下降47.38%；扣非凈利潤-1.69億元，同比下降121.46%；負債率32.73%，投資收益682.77萬元，財務(wù)費用5903.96萬元，毛利率12.81%。

該股最近90天內(nèi)無機構(gòu)評級。近3個月融資凈流出6639.55萬，融資余額減少；融券凈流入173.49萬，融券余額增加。根據(jù)近五年財報數(shù)據(jù)，證券之星估值分析工具顯示，藍帆醫(yī)療（002382）行業(yè)內(nèi)競爭力的護城河一般，盈利能力一般，營收成長性較差。財務(wù)可能有隱憂，須重點關(guān)注的財務(wù)指標包括：有息資產(chǎn)負債率、應(yīng)收賬款/利潤率、應(yīng)收賬款/利潤率近3年增幅、經(jīng)營現(xiàn)金流/利潤率。該股好公司指標0.5星，好價格指標2.5星，綜合指標1.5星。（指標僅供參考，指標范圍：0 ~ 5星，最高5星）

藍帆醫(yī)療（002382）主營業(yè)務(wù)：心腦血管業(yè)務(wù)、健康防護業(yè)務(wù)及急救護理業(yè)務(wù)。

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