（原標題：非臨床安全性評價龍頭益諾思擬登科創(chuàng)板：創(chuàng)新賦能 致力全產業(yè)鏈布局）

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根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計，2021年全球醫(yī)藥市場總額達到1.40萬億美元，2017-2021年的復合增速為3.8%，預計2026年將達到1.80萬億美元，2021-2026年的復合增速為5.1%。全球醫(yī)藥市場規(guī)模的持續(xù)上升，帶動了制藥企業(yè)對外包服務的需求，也使得CRO產業(yè)長期發(fā)展?jié)摿Τ掷m(xù)強勁釋放。

在此火爆的行業(yè)背景下，非臨床安全性評價行業(yè)龍頭上海益諾思生物技術股份有限公司（以下簡稱“益諾思”）的沖刺科創(chuàng)板上市受到了資本市場的廣泛關注，目前，該公司的IPO處于預披露階段。

據(jù)公開資料顯示，益諾思是一家專業(yè)提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務為主的綜合研發(fā)服務（CRO）企業(yè)，服務主要涵蓋生物醫(yī)藥早期成藥性評價、非臨床研究以及臨床檢測及轉化研究三大板塊。隨著幾大板塊的“多點開花”，公司業(yè)績呈現(xiàn)快速攀升之勢，數(shù)據(jù)顯示，2019年至2021年，益諾思的營業(yè)收入復合增長率高達55%左右，成長性顯著。

一、以研發(fā)創(chuàng)新為核心 構筑技術護城河

CRO是由研發(fā)需求驅動的行業(yè)，醫(yī)藥研發(fā)支出是CRO行業(yè)的基礎。其中，非臨床CRO主要包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥效評價、藥代動力學和安全性評價研究服務、生物分析等工作是整個CRO行業(yè)中技術創(chuàng)新難度最高的環(huán)節(jié)之一。

在此行業(yè)特性下，益諾思以研發(fā)創(chuàng)新賦能，打造企業(yè)核心競爭力。公開資料顯示，2019年至2021年，益諾思累計研發(fā)投入達6079萬元，占營業(yè)收入的比例達5.24%，且已累計擁有49項專利，均高于科創(chuàng)屬性評價標準。據(jù)此，值得一提的是，非臨床研究服務作為益諾思主要的收入來源，已形成了先發(fā)技術優(yōu)勢。

綜合來看，益諾思在國內非臨床安全性評價細分領域市場占有率排名前三，處于行業(yè)領先地位。具體來看，該公司已成功形成多項核心技術，主要包括重要靶器官毒性生物標志物評價技術平臺、創(chuàng)新藥物非臨床安全性評價體系、動物特殊實驗操作技術、小核酸/多肽/ADC/CGT產品生物分析技術平臺等。

截至2022年上半年，益諾思已擁有近6萬平方米的現(xiàn)代化設施，擁有一支業(yè)務精湛、綜合素質高的研究隊伍，更累計服務國內外600余家制藥公司、新藥研發(fā)機構和科研院所，且已累計完成7300余項臨床及非臨床評價專題研究服務，累計按照國際標準完成2200余項非臨床評價專題研究服務，累計完成710余套創(chuàng)新藥物的非臨床評價項目（包括藥代、安全性評價）等，研發(fā)優(yōu)勢及成果日益突出。

如今，無論是新藥評價能力還是科學研究能力，益諾思在國內同行中都被廣泛認可，并在行業(yè)內積累了良好的口碑。據(jù)了解，該公司已與國內知名頭部制藥企業(yè)建立了深厚、密切的戰(zhàn)略合作關系，主要客戶包括恒瑞醫(yī)藥、君實生物、齊魯制藥、正大天晴、東陽光、復星醫(yī)藥、海正醫(yī)藥、天士力、百利藥業(yè)、科倫藥業(yè)、石藥集團、貝達藥業(yè)等，客戶資源豐富且優(yōu)質。

二、瞄定行業(yè)痛點 研發(fā)創(chuàng)新賦能 募投助力打造業(yè)績新增量

近年來，我國開啟醫(yī)療改革進程，藥品注冊分類改革及創(chuàng)新藥優(yōu)先審評等法規(guī)的頒布強調了對藥品的創(chuàng)新性和臨床價值的關注。在此行業(yè)背景下，整個醫(yī)藥行業(yè)逐步開始轉型升級，藥品研發(fā)從“仿制”向“創(chuàng)新”逐步轉變，這也為益諾思的長期可持續(xù)發(fā)展提供了穩(wěn)定的宏觀條件。

同時據(jù)了解，業(yè)務板塊單一的CRO企業(yè)將逐漸難以滿足制藥企業(yè)的多方面需求，建立全產業(yè)鏈布局已成為整個CRO行業(yè)的大趨勢。

順勢而為，益諾思更加專注于縱深耕耘，并著力聚焦目前優(yōu)勢主業(yè)，打造細分領域核心競爭優(yōu)勢、做強做大非臨床業(yè)務板塊（安全性評價、藥代動力學研究等）的同時，也同步增強其他業(yè)務發(fā)展，并充分發(fā)揮核心業(yè)務導流效應，搶占新增業(yè)務市場份額，從而全面致力成為一家可提供動物資源、成藥性研究、藥效學研究、藥代動力學研究、安全性評價、臨床研究、新藥注冊申請的高質量、一站式創(chuàng)新藥綜合評價服務平臺。

此次上市申請，將為益諾思實現(xiàn)戰(zhàn)略目標提供了助力，據(jù)披露，此次募資，主要用于益諾思總部及創(chuàng)新轉化中心項目、高品質非臨床創(chuàng)新藥物綜合評價平臺擴建項目和補充流動資金。

其中，益諾思南通子公司高品質非臨床創(chuàng)新藥物綜合評價平臺擴建項目是益諾思加固非臨床CRO業(yè)務核心競爭力的有力舉措，對打造新的業(yè)績增長點頗有裨益。具體來看，該項目可以解決其動物設施服務能力不足等問題，據(jù)悉隨著CRO業(yè)務客戶數(shù)量的增加和單個客戶需求的增多，該公司現(xiàn)有動物設施即將達到滿負荷運營，設施規(guī)模已成為益諾思南通子公司進一步做大做強的制約因素。而該項目的落成則有利于進一步提高業(yè)務承接能力、擴大經營規(guī)模。

此外，益諾思總部及創(chuàng)新轉化中心項目將進一步推動該公司從非臨床到臨床藥物評價的服務鏈條延伸，拓展該公司的服務范圍，實現(xiàn)中國生物創(chuàng)新藥研發(fā)的樣本檢測、支持數(shù)據(jù)申報和國際化、加速推進臨床試驗研發(fā)進程，解決中國目前缺乏符合國際標準且具有綜合檢測分析能力的創(chuàng)新藥物臨床研究生物樣本檢測實驗室痛點的問題。

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