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智翔金泰上市在即,3年內(nèi)將有3大重磅產(chǎn)品陸續(xù)上市

(原標(biāo)題:智翔金泰上市在即,3年內(nèi)將有3大重磅產(chǎn)品陸續(xù)上市)

6月6日,智翔金泰(688443)確定發(fā)行價(jià)格為37.88元/股。智翔金泰是一家典型的源頭創(chuàng)新型生物技術(shù)公司,秉承創(chuàng)新為本、品種為王的企業(yè)發(fā)展策略,預(yù)計(jì)將成為第20家以第五套標(biāo)準(zhǔn)在科創(chuàng)板上市的企業(yè)。


(資料圖片僅供參考)

創(chuàng)新為本,差異化滿足臨床需求

研發(fā)創(chuàng)新是智翔金泰發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力。

智翔金泰的噬菌體呈現(xiàn)系統(tǒng)可以在2-3周內(nèi)完成庫(kù)容量超過(guò)1011的重組抗體庫(kù)構(gòu)建,較常規(guī)的抗體庫(kù)構(gòu)建效率提高10倍以上,助力公司快速獲得抗體分子;此外,雙抗、單域抗體、TCRm和新結(jié)構(gòu)重組蛋白技術(shù)平臺(tái)持續(xù)為公司帶來(lái)差異化的產(chǎn)品管線。智翔金泰的工藝開(kāi)發(fā)與質(zhì)量研究、臨床醫(yī)學(xué)與臨床運(yùn)營(yíng)、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證團(tuán)隊(duì)高效運(yùn)轉(zhuǎn),快速推動(dòng)在研管線的商業(yè)化。

以GR1501(抗IL-17A單克隆抗體)中重度銀屑病適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)為例。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示:GR1501產(chǎn)品療效不俗,且給藥劑量低于同靶點(diǎn)進(jìn)口藥物司庫(kù)奇尤單抗,具有“減量增效”的潛力。

數(shù)據(jù)來(lái)源:司庫(kù)奇尤單抗藥品說(shuō)明書(shū)

劑量少:GR1501的標(biāo)準(zhǔn)劑量為200mg,而司庫(kù)奇尤單抗標(biāo)準(zhǔn)劑量為300mg;

起效快:非頭對(duì)頭比較數(shù)據(jù),GR1501在第12周時(shí)PASI75即達(dá)到了90.7%,而司庫(kù)奇尤單抗在ERASURE試驗(yàn)、FIXTURE試驗(yàn)中12周PASI75分別為81.6%、77.1%,提示GR1501可能起效速度更快,該優(yōu)勢(shì)可能提高患者依從性;

療效更持久:GR1501用藥第52周時(shí)PASI75未見(jiàn)明顯下降,仍高達(dá)96.5%,而司庫(kù)奇尤單抗在ERASURE試驗(yàn)、FIXTURE試驗(yàn)中第52周PASI75均較第16周明顯下降,提示GR1501可能具有更持久療效的潛力。

除GR1501外,智翔金泰的GR1801(狂犬雙抗)等產(chǎn)品也都具有差異化的臨床優(yōu)勢(shì)。

品種為王,重磅產(chǎn)品商業(yè)化在即

未來(lái)三年,智翔金泰將有3個(gè)藥品陸續(xù)上市。

以GR1501為例,GR1501是抗IL-17A單克隆抗體注射液,該藥品已經(jīng)于2023年3月向國(guó)家藥監(jiān)局提交新藥上市申請(qǐng)并獲得受理,GR1501預(yù)計(jì)2024年獲批上市。GR1501的適應(yīng)癥為中重度銀屑病和中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎,流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)有570萬(wàn)銀屑病患者和560萬(wàn)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎患者,患者群體巨大。GR1501對(duì)標(biāo)的藥品為瑞士諾華公司的司庫(kù)奇尤單抗,司庫(kù)奇尤單抗被列入我國(guó)第一批臨床急需境外新藥目錄,2019年獲準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),2020年至2021年,司庫(kù)奇尤單抗在中國(guó)區(qū)的銷(xiāo)售額分別約為5億元和15億元,司庫(kù)奇尤單抗2022年全球銷(xiāo)售收入約為47億美元。

GR1501為第一個(gè)申請(qǐng)上市的國(guó)產(chǎn)抗IL-17A藥品,預(yù)計(jì)市場(chǎng)前景廣闊,有成為重磅藥品的潛質(zhì)。

此外,智翔金泰的GR1801(狂犬雙抗)處于III期臨床階段,GR1802(抗IL-4R)處于II期臨床階段,分別預(yù)計(jì)2025年和2026年上市,兩個(gè)藥品都具有患者眾多、市場(chǎng)潛力大的特點(diǎn)。

五套標(biāo)準(zhǔn),高研發(fā)投入獲市場(chǎng)高認(rèn)同

五套標(biāo)準(zhǔn):預(yù)計(jì)市值不低于人民幣 40 億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn),市場(chǎng)空間大,目前已取得階段性成果……。

2020年至2022年,智翔金泰研發(fā)費(fèi)用分別為2.36億元,2.95億元和4.54億元。得益于高研發(fā)投入,智翔金泰進(jìn)度最快的品種GR1501中重度銀屑病適應(yīng)癥的新藥上市申請(qǐng)已經(jīng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。

智翔金泰預(yù)計(jì)將成為第20家以五套標(biāo)準(zhǔn)在科創(chuàng)板上市的企業(yè)。智翔金泰的網(wǎng)下詢價(jià)共收到245家網(wǎng)下投資者管理的6,960個(gè)配售對(duì)象的初步詢價(jià)報(bào)價(jià)信息,報(bào)價(jià)區(qū)間為21.14元/股-58.60元/股。智翔金泰最終的發(fā)行價(jià)格為37.88元/股,對(duì)應(yīng)發(fā)行后估值為138.90億元。上述定價(jià)與估值反映了網(wǎng)下投資者對(duì)智翔金泰基本面的認(rèn)可。

附:五套標(biāo)準(zhǔn)概況

科創(chuàng)板五套標(biāo)準(zhǔn)的主要定位即是堅(jiān)持面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)、面向國(guó)家重大需求、面向人民生命健康,主要服務(wù)于符合國(guó)家戰(zhàn)略、突破關(guān)鍵核心技術(shù)、市場(chǎng)認(rèn)可度高的生物技術(shù)企業(yè)。五套標(biāo)準(zhǔn)推動(dòng)了我國(guó)生物技術(shù)公司的快速發(fā)展,君實(shí)生物研發(fā)出了第一個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1,神州細(xì)胞研發(fā)出了第一個(gè)國(guó)產(chǎn)重組人凝血八因子,康希諾研發(fā)出了第一個(gè)國(guó)產(chǎn)腺病毒載體的新冠疫苗,榮昌生物研發(fā)出了第一個(gè)國(guó)產(chǎn)ADC藥物等。

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