（原標(biāo)題：藥明巨諾啟動(dòng)肝細(xì)胞癌用藥的首次人體研究 具持續(xù)臨床開(kāi)發(fā)潛力）

(資料圖片)

財(cái)聯(lián)社7月5日訊（編輯 周新旸）周一(7月4日)晚間，藥明巨諾(02126.HK)宣布，其已啟動(dòng)JWATM204用于治療晚期肝細(xì)胞癌的Ⅰ期臨床研究。

藥明巨諾的公告表示，該項(xiàng)研究為JWATM204的首次人體研究，旨在評(píng)估JWATM204在晚期肝細(xì)胞癌成人患者中的安全性、耐受性、劑量限值毒性以及藥代動(dòng)力學(xué)特征，并探JWATM204在肝細(xì)胞癌患者的抗腫瘤活性。臨床前研究結(jié)果表明，JWATM204在肝細(xì)胞癌方面具有持續(xù)的臨床開(kāi)發(fā)潛力。

JWATM204：GPC3靶向藥

根據(jù)公告介紹，JWATM204 T細(xì)胞免疫治療，是一種創(chuàng)新型的靶向性GPC-3的免疫T細(xì)胞治療，結(jié)合了GPC-3單克隆抗體的高親和力和高特異性優(yōu)勢(shì)，再加上ARTEMIS?T細(xì)胞平臺(tái)更好的安全性。

GPC-3是硫酸乙酰肝素糖蛋白聚糖家族的一個(gè)亞型，在許多惡性腫瘤(包括肝細(xì)胞癌)中有過(guò)表達(dá)，而正常組織以及正常肝組織或肝硬化中不存在或表達(dá)極低，約72%的肝細(xì)胞癌(HCC)患者表達(dá)GPC-31。GPC-3的功能是通過(guò)激活Wnt信號(hào)通路促進(jìn)肝癌的發(fā)展。GPC-3具有較強(qiáng)的特異性和高敏感性，因而使其成為HCC診斷和治療的靶點(diǎn)。

ARTEMIS? T細(xì)胞平臺(tái)具有類似TCR-T細(xì)胞療法的天然細(xì)胞內(nèi)調(diào)控機(jī)制和CAR-T細(xì)胞療法的精準(zhǔn)性，預(yù)計(jì)能大幅降低甚至消除與T細(xì)胞過(guò)度激活相關(guān)的CRS(細(xì)胞因子釋放綜合征)及其它與細(xì)胞因子相關(guān)的副作用。同時(shí)通過(guò)T細(xì)胞表面的共刺激分子協(xié)助，可產(chǎn)生足夠的T細(xì)胞激活信號(hào)，促進(jìn)T細(xì)胞活化，強(qiáng)化抗腫瘤效果。

原發(fā)性肝癌是我國(guó)排第四的常見(jiàn)惡性腫瘤 5年生存率僅為12.1%

原發(fā)性肝癌是全世界范圍內(nèi)常見(jiàn)的消化系統(tǒng)惡性腫瘤，根據(jù)病理分型約85%~90%為肝細(xì)胞癌。根據(jù)GLOBOCAN 2020公布的新數(shù)據(jù)，全球肝癌的年新發(fā)病例數(shù)達(dá)到90.6萬(wàn)人，居于惡性腫瘤第6位；死亡病例83萬(wàn)人，居惡性腫瘤的第3位；在北美國(guó)家和地區(qū)5年生存率15%~19%。相比上述全球數(shù)據(jù)，原發(fā)性肝癌在我國(guó)的疾病負(fù)擔(dān)更高。流行病調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，原發(fā)性肝癌是我國(guó)第4位的常見(jiàn)惡性腫瘤和第2位的腫瘤致死病因，5年生存率僅為12.1%。

藥明巨諾公告稱，我國(guó)肝癌的預(yù)后很差，發(fā)病率與死亡率之比達(dá)到1：0.93；已嚴(yán)重威脅我國(guó)人民的生命和健康。近年來(lái)，以免疫檢查點(diǎn)抑制劑為主的免疫治療在一、二線治療中分別取得了17%~20%和15%~20%的客觀緩解率，但仍面臨著諸如治療后疾病進(jìn)展以及復(fù)發(fā)后方案選擇等現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)。

值得一提是的，肝癌屬于實(shí)體惡性腫瘤，晚期肝癌患者主要的治療方式包括手術(shù)切除、肝臟移植、射頻消融治療、動(dòng)脈栓塞化療、靶向治療等。

關(guān)鍵詞： 肝細(xì)胞癌